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辉瑞宣布抗癌药索坦辅助治疗肾细胞癌的III期临床研究达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-14 09:58  浏览次数:137
摘 要:  肾细胞癌(RCC)是最常见类型的肾癌,约占所有肾癌病例的90%。早期肾癌往往有更好的预后,而晚期肾癌预后较差。在确诊时,大


  肾细胞癌(RCC)是最常见类型的肾癌,约占所有肾癌病例的90%。早期肾癌往往有更好的预后,而晚期肾癌预后较差。在确诊时,大约30%肾癌患者表现出晚期疾病迹象,15-20%患者发生癌症转移。在全球范围内,每年新增约33.8万例肾癌,约占所有癌症病例的2%。晚期肾细胞癌患者的5年生存率大约为16%。

美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)辅助治疗肾细胞癌(RCC)的一项III期临床研究S-TRAC达到了研究的主要终点。该研究在术后伴随高复发风险的肾细胞癌患者中开展,评估了Sutent相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性,数据显示该研究达到了延长无病生存期(DFS)的主要终点。该研究中所观察到的Sutent不良事件与该药已知的安全性一致。完整的疗效和安全性数据将提交至2016年10月7日-11日在哥本哈根举行的ESMO 2016大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)

值得一提的是,S-TRAC研究是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于RCC辅助治疗方面显著延长DFS的首个临床研究,该研究的数据,将支持Sutent用于更广泛的患者群体。辅助治疗(adjuvant therapy)的概念是帮助降低早期阶段癌症患者的癌症复发风险。

  关于S-TRAC研究

S-TRAC是一项随机、双盲III期临床研究,在超过670例伴随复发高风险的肾细胞癌患者中开展,调查了Sutent相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性。该研究中,患者接受Sutent或安慰剂治疗1年,该研究分为2个队列:全球队列和中国队列。

  关于Sutent

  Sutent(舒坦,舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,于2006年获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准治疗晚期肾细胞癌。目前,Sutent已获全球119个国家批准。在临床上,Sutent一直被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物(http://www.chemdrug.com/),截至目前,全球已超过25万例患者接受了Sutent治疗。在美国,Sutent是获批治疗晚期肾细胞癌的口服类药物中最常处方的药物。
 

 
 
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