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NICE批准辉瑞抗癌药Bosulif用于慢性髓性白血病的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-12  浏览次数:86
摘 要:慢性髓性白血病(CML)占西方慢性白血病的30%左右,主要由9号及22号染色体长臂断裂及异位形成费城染色体(Ph),进而导致融合基因

慢性髓性白血病(CML)占西方慢性白血病的30%左右,主要由9号及22号染色体长臂断裂及异位形成费城染色体(Ph),进而导致融合基因BCR-ABL产生,编码名为P210的蛋白。该蛋白具有非常强的酪氨酸激酶活性,能够使得造血干细胞异常增殖。90%的CML病例都为Ph阳性。

  近日,辉瑞肿瘤产业管线在英国监管方面收获重大利好消息,其抗癌药Bosulif被英国卫生成本监管与控制机构NICE批准,用于慢性髓性白血病(CML)的治疗。此次为NICE发布的最终指南,成功扩大了Bosulif在英国的使用人群。

Bosulif (bosutinib)是酪氨酸激酶Src/Ab1双重抑制剂,是继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼之后第四个获批的TKI抑制剂。2012年9月,获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于慢性髓性白血病治疗;2013年,获得欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局批准,同样用于CML治疗。与许多重磅抗癌药一样,Bosulif在英国的审批也不是一帆风顺的,2013年,NICE以药品价格过于昂贵为由,拒绝将Bosulif纳入指南草案。

  Bosulif被批准作为其它酪氨酸激酶抑制剂(imatinib、nilotinib、dasatinib)治疗不耐受或无效的Ph染色体阳性CML成人患者的三线治疗方案。

  值得一提的是,每名患者每年使用Bosulif治疗产生的费用约为4.5万英镑,这对于医保而言确实是一个过于高昂的价格。目前辉瑞已经和英国卫生部达成协议,同意给予保密折扣。

NICE将Bosulif纳入最终指南后,每年英格兰和威尔士地区将有80名新增CML患者从医保接受该药物(http://www.chemdrug.com/)治疗。NICE健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)技术评估中心负责人Carole Longson表示,过去接受一线及二线治疗仍不能改善病情或者复发,以及产生严重副作用的CML患者,现在按照规定能够采取Bosulif作为常规治疗,这对于患者而言是重大的利好消息
 

 
 
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