当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » CGRP抑制剂用于治疗慢性偏头痛可在几天内发挥作用

CGRP抑制剂用于治疗慢性偏头痛可在几天内发挥作用

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-14  浏览次数:34
摘 要:研究人员报告,一种用于治疗慢性偏头痛的临床研究性CGRP抑制剂或可在几天内发挥作用。在对一项IIb期试验结果进行的因果分析中,

研究人员报告,一种用于治疗慢性偏头痛的临床研究性CGRP抑制剂或可在几天内发挥作用。

在对一项IIb期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果进行的因果分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中,发现患者在接受900-mg剂量TEV-48125治疗后3天(P=0.048),675/225-mg剂量后7天(P=0.033),头痛次数开始显著下降,来自梯瓦制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Marcelo Bigal及其同事在Neurology杂志上报告。

“我们进行的这项分析显示,TEV-48125产生的缓解作用比我们认为的更快。据我所知,这是已被证明治疗[慢性偏头痛]的最快速的药物(http://www.chemdrug.com/)。”

已知降钙素基因相关肽(CGRP)水平可在情景性偏头痛患者中增加,且在慢性偏头痛患者中更高,这种新型药物分类已经获得神经科医生的广泛关注。其他正在研发的CGRP抑制剂包括诺华和安进公司的erenumab (AMG 334),礼来公司的galcanezumab,及阿尔德生物制药公司的ALD-403。

初始研究招募了来自美国62个头痛中心和其他地点的261例患者,并随机分配至三个小组:900mg,一月一次,持续4个月;初始675-mg,之后225-mg,一月一次,持续3个月;或每个月安慰剂注射一次,持续4个月。

研究人员之前报道,与安慰剂组相比,高剂量(-67.5小时,P=0.006)或低剂量(-59.8 小时, P=0.039)药物治疗组患者的平均头痛时间显著减少。

在这项新的因果分析中,他们发现,高剂量组在给药3天后与安慰剂组就出现差异(-3.08 小时 vs 安慰剂+0.36小时, P=0.0331),而低剂量组在给药7天后出现(-7.28 vs 1.59 小时, P=0.0486)。

这些改善在第二周和第三周的治疗中仍持续存在,并贯穿剩余的研究中。

当只观察中度或重度头痛时,两种治疗较安慰剂均可显著减少第二周治疗期间的头痛天数,他们补充道。

“这些数据向我们提供,CGRP单克隆抗体用于[慢性偏头痛]的预防治疗效果出现的有多快速。”作者补充道,药效越早发挥作用可有助提高患者的药物依从性。此外,这也可能有助于科学家了解偏头痛的病理生理机制。

作者写道,这项研究最大的缺陷是他们没有对患者进行随访以确定这些早期疗效是否具有临床意义。

在一篇随刊述评中,来自德国科隆的Volker Limmroth指出,作者并没有证据表明减少每周头痛时间是否有意义以及对患者生活产生什么样的益处。

但他强调,这些研究结果对于我们更好的了解偏头痛仍很重要,而且其他类型头痛也可用相似的药物进行治疗。

来自Northwell健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)神经科学研究所的Noah Rosen表示,目前专门用于预防偏头痛的治疗仍难以捉摸。许多慢性偏头痛患者服用治疗血压的药物、抗抑郁药物和抗癫痫药来预防偏头痛,但这些药物均不是用来治疗偏头痛的,它们并不是对每个人都有效,而且伴随着副作用。

“虽然这些结果是初步的,但也可能是革命性的。”他说道,“许多患者由于失望或不愿意每天服药而早期停止治疗。这种新的药物需要进一步的研究,但可能会为偏头痛患者一直等待的快速、耐受且有效的治疗带来希望。”

有关TEV-48125的两项III期试验的招募工作正在进行。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【CGRP抑制剂用于治疗慢性偏头痛可在几天内发挥作用】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行