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安进慢性偏头痛药物AMG 334 临床试验达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-13 10:11  浏览次数:139
摘 要:近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试

近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物(http://www.chemdrug.com/)AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。

AMG334是靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,CGRP被认为与偏头痛的产生有紧密关系。这项II期临床试验评估了AMG 334 (70mg/月或140mg/月,皮下注射给药)的安全性和有效性,结果表明与安慰剂相比,这两种剂量均显著减少了患者每月偏头痛发作的次数。总体而言,患者接受治疗前每月偏头痛发作的基线数据是18次,随机接受70mg和140mg两种剂量治疗的患者,每月偏头痛次数平均减少6.6天,而安慰剂组减少4.2天。安全性和耐受性方面,AMG 334治疗组和安慰剂组相似,并且有5%以上的患者无不良反应报道;最常见的不良事件是注射部位疼痛、上呼吸道感染以及恶心。

全球10%以上的人口受到偏头痛的影响,患有慢性偏头痛的患者,其日常工作和生活质量受到了极大的影响。偏头痛(migraine)是临床最常见的原发性头痛类型,临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现,头痛多为偏侧,一般持续4~72小时。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患,多起病于儿童和青春期,中青年期达发病高峰,女性多见,男女患者比例约为1∶2~3,人群中患病率为5%~10%,常有遗传背景。正是由于这种疾病巨大的患者群体,许多生物医药(http://www.chemdrug.com/)巨头都把这种"疥癣之疾"当做了一块大蛋糕。除了安进/诺华之外,梯瓦的同类产品(http://www.chemdrug.com/invest/)TEV-48125也具有显著的有效性,并且礼来也正在研发同样的产品,因此偏头痛药物市场未来可能面临一场激烈的竞争。

 
 
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