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卫材和诺华将在美国推出Lenvima+Afinitor (everolimus)组合疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-08  浏览次数:143
摘 要:日本制药巨头卫材的抗癌药Lenvima上个月拿下FDA肾细胞癌批文,目前已经在美国、日本、欧洲共获得分化型甲状腺癌和肾细胞癌两个适

日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头卫材的抗癌药Lenvima上个月拿下FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)肾细胞癌批文,目前已经在美国、日本、欧洲共获得分化型甲状腺癌和肾细胞癌两个适应症。卫材一直在寻求Lenvima销售额方面的突破,近日,卫材和瑞士制药巨头诺华展开合作,将在美国推出Lenvima+Afinitor (everolimus)组合疗法。诺华的Afinitor本月初获得欧盟委员会批准新适应症,用于起源于胃肠道(gastrointestinal,GI)或肺部(lung)的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好型(1级或2级)非功能性神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治疗。而上个月,Lenvima+Afinitor (everolimus)在美国获批,用于晚期肾癌的治疗。

两家公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示将共同承担推广该组合疗法的工作,并负责解释相关事务。诺华和武田表示,Lenvima+Afinitor是肾细胞癌中首个获批的能够同时阻断两个关键通路的联合疗法,并且在FDA批准之前,已经拿下了突破性疗法认定。卫材美国分公司董事长兼CEO Ivan Cheung表示,相信Lenvima+Afinitor这一组合疗法能够有效延长患者的生存率,为患者提供一种新的用药选择。

去年,卫材的Lenvima被FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌,这是甲状腺癌中发病率最高的类型,并且在此之前Lenvima也被FDA授予孤儿药资格。目前卫材在其它多种肿瘤中进行Lenvima的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),以期获得更多的适应症,并在2020年之前达到10亿美元的年销售额。这一预期已经是之前预估的两倍,原来的预期是在2019年达到4.24亿美元销售额。卫材近些年许多重磅药物(http://www.chemdrug.com/)专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)都已到期,例如阿兹海默症药物Aricept,因此需要找到新的销售增长点,而诺华也几乎面临着同样的问题,第一季度尽管可以依靠格列卫的仿制药维持销售额,但由于遭遇劲敌Afinitor,销售额同比下降了2%,为3.67亿美元。

此外诺华正在重新调整肿瘤业务,希望这次合作能够使得双方各取所需,彼此互利共赢。

 
 
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