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曲美替尼+达拉菲尼可延长黑色素瘤患者总生存期

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-06 12:02  浏览次数:117
摘 要:  诺华宣布已更新 3 期 COMBI-v 研究的数据,结果显示以达拉菲尼 + 曲美替尼治疗与威罗菲单药治疗相比,BRAF V600E/K 突变阳性
  诺华宣布已更新 3 期 COMBI-v 研究的数据,结果显示以达拉菲尼 + 曲美替尼治疗与威罗菲单药治疗相比,BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者有明显的总生存期受益。该合并用药还证明健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关生活质量有明显的改善,包括整体健康、生理及社会功能。
  「值得注意的是能够看到这么多的 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者有长期的响应,并且与威罗菲尼相比死亡风险可以获得明显的下降,」Gustave-Roussy 研究所皮肤病科主管、医学博士、哲学博士 Robert 称。
  「这是第二项证明达拉菲尼 + 曲美替尼与 BRAF 抑制剂单药治疗相比有明显总生存期受益的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),进一步确立达拉菲尼 + 曲美替尼可以作为一种标准治疗用于 BRAF V600 突变阳性转移性黑色素瘤患者。」COMBI-v 试验中达拉菲尼 + 曲美替尼明显的总生存受益与该合并用药在另一项 3 期试验 COMBI-d 中所证明的结果一致。
  【英文商品名】Mekinist
  【英文药品(http://www.chemdrug.com/)名】Trametinib
  【中文药品名】曲美替尼
  【生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)名】诺华制药(http://www.chemdrug.com/)
 
  mekinist 曲美替尼
  达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药与威罗菲尼相比证明有更高的平均总有效率
  在 COMBI-v 研究中,达拉菲尼 + 曲美替尼与威罗菲尼单药治疗相比,达到了统计学上显著的总生存期受益。接受达拉菲尼 + 曲美替尼治疗的患者其两年期生存率为 51%,相比之下,威罗菲尼单药治疗为 38%。此外,达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药患者的平均总缓解率为 65.6%,而威罗菲尼单药治疗为 52.8%。
8 月份,欧盟批准达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药治疗有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。7 月份,达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药治疗 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤的上市申请获得 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 优先审评资格。
  自 2014 年 1 月以来,达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药已在美国获批用于以 FDA 批准的一种试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果为 BRAF V600E/K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  延伸阅读:
  诺华达拉菲尼 / 曲美替尼复方药物(http://www.chemdrug.com/)获欧盟批准用于黑色素瘤
  诺华日前宣布,欧盟委员会批准由达拉菲尼与曲美替尼组成的复方药物,用于有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。该公司(http://www.chemdrug.com/company/)指出,「这是在欧盟获批用于这种适应症的首款靶向复方药物。」
  此次批准基于 3 期 COMBI-d 和 COMBI-v 研究的结果,这两项研究的受试者为 BRAF V600 突变呈阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在 COMBI-d 研究中,与达拉菲尼单药治疗相比,达拉菲尼与曲美替尼的复方药物达到了显著的总生存期受益,两组的总生存期分别为 25.1 个月和 18.7 个月。
  【英文商品名】Tafinlar
  【英文药品名】Dabrafenib
  【中文药品名】达拉菲尼
  【生产厂家名】葛兰素制药
 
  tafinlar 达拉菲尼
  此外,在那些以达拉菲尼与曲美替尼复方药物治疗的患者中,总生存期为 1 年的患者比例为 74%,总生存期达两年的患者比例为 51%,相比之下,仅用达拉菲尼的患者这两项数据分别为 68% 与 42%。
  今年初,作为一项更广泛地收购葛兰素史克肿瘤产品(http://www.chemdrug.com/invest/)组合交易的一部分,诺华从葛兰素史克获得曲美替尼的全球权利。葛兰素史克已被日本 Tobacco 授予权利,后者仍保留在日本的共同销售权利。
  这款复方药物在有 BRAF V600E/K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的应用已在美国、澳大利亚、加拿大及其它市场获得批准。今年 7 月,FDA 授予该复方药物监管批准优先审评。达拉菲尼和曲美替尼这两种药哪里有?达拉菲尼和曲美替尼这两种药目前仅在欧美少数地区上市,香港致泰药业供应(http://www.chemdrug.com/sell/)葛兰素公司Tafinlar,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务。
 
 
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