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AZD9291 阿斯利康新药对耐药后的肺癌有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-06 11:58  浏览次数:375
摘 要:  对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者而言,EGFR 和 ALK 突变的靶向治疗是现今的标准治疗方案。然而,这些药物的疗效一般很
  对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者而言,EGFR 和 ALK 突变的靶向治疗是现今的标准治疗方案。然而,这些药物(http://www.chemdrug.com/)的疗效一般很短暂,9-11 个月便会产生耐药,之所以出现这种情况是因为癌细胞能够通过突变和改变生长方式来逃避 EGFR 或 ALK 抑制剂的治疗活性。
  针对肺癌患者出现的 EGFR 第二次突变,目前没有合适的药物对其进行治疗。AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有 EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。 1 期临床研究结果已在 ASCO2014 中发布。【英文商品名】Tagrisso
  【英文药品(http://www.chemdrug.com/)名】Osimertinib
  【中文药品名】AZD9291
  【生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)名】阿斯利康
 
  本研究为 1 期剂量递增型研究和扩展队列研究,研究者所纳入的受试者为对 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 患者,既往接受过 1 种或多种标准 EGFR 治疗后出现进展。AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯采用口服给药,20–240 mg/ 天。脑转移(处于稳定状态)患者也被纳入该研究。所有剂量水平和亚组人群都要观察药物的药代动力学、治疗反应和毒性反应。纳入的 199 例 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者中,51% 肿瘤缩小。89 例 T790M 突变患者中,64% 的患者对AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯有反应,未发现与剂量相关的毒副反应,最常见的不良反应有:腹泻(30%)、红疹(24%)、恶心(17%)。现在的 EGFR TKI 药物可同时阻断肿瘤突变的 EGFR 和皮肤中的正常 EGFR,通常导致严重的皮疹或痤疮,而 AZD9291 主要作用于肿瘤的突变 EGFR,比其他 EGFR TKI 药物造成更少的皮肤毒性。统计数据截至时,几乎所有患者对治疗仍有反应,最长持续 8 个多月。

  延伸阅读
  阿斯利康抗肿瘤药物AZD9291临床二期研究取得突出成绩
  最近,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)重点项目之一的AZD9291又传出利好消息。AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯在关于EGFR突变型非细小细胞肺癌的临床二期研究中取得了十分突出的成绩。
 
  塔格瑞斯
  AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯是阿斯利康公司开发的以EGFR受体突变为靶点的抗肿瘤药物。在此次有三百名患者参与的临床二期研究中,AZD9291成功将其平均无进展生存期由去年秋天的9.6个月延长至12.4个月,而患者对药物的总体反应率达到了54%左右。
  这一数据也击败了AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯的头号竞争对手,Clovis Oncology公司的同类药物CO-1686。CO-1686在去年十一月公布的数据中,其无进展生存期仅为10.4个月,大大出乎分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)人士的意料。
 
  AZD9291
  此次AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯再添新临床二期研究数据又增加了阿斯利康公司获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)青睐的筹码。此前FDA已经向AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯颁发了突破性药物认证并将向对其进行优先审批优待。按照计划,阿斯利康公司将于今年第三季度向FDA提交相关申请,公司预计AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯上市后其年销售峰值将达到30亿美元,这也是公司完成其450亿销售计划的重要组成部分。
  除了AZD9291 Tagrisso 塔格瑞斯意外,阿斯利康公司寄予厚望的药物还包括了正处于临床研究的PD-L1检验点药物MEDI4736和公司于去年上市的PARP抑制剂药物olaparib(商品名Lynparza),阿斯利康公司预计这两种药物的年销售峰值将分别达到65亿美元和20亿美元之多。

  Tagrisso(osimertinib)AZD9291,阿斯利康肺癌新药(http://www.chemdrug.com/) Tagrisso 哪里有? Tagrisso于2015年11月或美国FDA批准上市,用于治疗晚期肺癌, Tagrisso目前还没有在中国上市,国内患者可通过香港致泰药业进口此药,致泰药业是香港政府卫生署授权药物批发商,持有药物进出口资质,30年药房零售经验,提供全球新特药转口服务
 
 
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