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默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-16 16:13  浏览次数:156
摘 要:默沙东的Keytruda已获批用于治疗黑色素瘤,这款药物在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小,这些患者均携带高水平

默沙东的Keytruda已获批用于治疗黑色素瘤,这款药物(http://www.chemdrug.com/)在一项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小,这些患者均携带高水平的一种蛋白,而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。

公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示,它已向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了这款药物的上市申报资料,申请该药物作为一种疗法用于既往接受治疗后病情恶化的非小细胞肺癌(NSCLC)患 者。Keytruda又名Pembrolizumab,它属于一种新类型药物,该类药物旨在通过阻断一种叫作程序死亡受体(PD-1)的蛋白或一种叫作 PD-L1的相关靶点来帮助免疫系统抵御癌症。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验因证明该药物在治疗既往有过治疗的非鳞状NSCLC患者时优于化疗治疗而被提前停止。Opdivo已获批用于治疗不常见的鳞状NSCLC以及转移性黑色素瘤。默沙东表示其提交给FDA的申报资料是申请Keytruda用于鳞状及非鳞状NSCLC患者。

肺癌每年大约杀死16万美国人,这一疾病被视为PD-1药物的最大机会,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师预测这类药物会达到数十亿美元的销售额。

 默沙东的1期研究由495名NSCLC(最常见开展的疾病)患者参与,该研究发现携带高水平PD-L1的患者中有45%人对Keytruda有响 应,相比之下,PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的患者对Keytruda有响应。对于PD-L1水平低于1%的患者,其缓解率(定义为 肿瘤至少缩小30%)为10.7%。

研究人员表示,大约四分之一的试验患者其至少一半的肿瘤细胞表达有PD-L1。总之,19%的试验患者对这款药物有响应。Keytruda的副作用包括甲状腺问题。一位患者死于肺炎,试验中观察到有3.6%的患者出现肺炎。

 默沙东的这一结果在美国癌症研究协会会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上发布,并发表在了《新英格兰医学杂志》上。研究者还发布了一项试验的结果,该试验显示Keytruda使 晚期皮肤癌恶化前的时间延长42%,与接受Nivolumab治疗的患者相比,Keytruda治疗患者的生存期延长34%,Nivolumab是由百时 美施贵宝销售的一款不同类型的免疫治疗药物,其品牌名为Yervoy。

目前健痊得仅在欧美少数地区上市,亚太地区患者可通过香港政府医务卫生署授权药物批发商致泰药业进口

 
 
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