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Edge公治疗aSAH药物EG-1962获得了FDA的加速审批承诺

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-16  浏览次数:62
摘 要:去年是生物医药公司IPO高峰转折的一年。而来自新泽西州的Edge公司则很不幸的装上了这个转折点,在IPO市场上铩羽而归。不过,沉寂

去年是生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)IPO高峰转折的一年。而来自新泽西州的Edge公司则很不幸的装上了这个转折点,在IPO市场上铩羽而归。不过,沉寂了近一年之后,公司终于取得了一个重要进展。公司开发的用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)药物(http://www.chemdrug.com/)EG-1962获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的加速审批承诺,这也意味着公司在该项目的研发上又迈出了重要一步。

EG-1962是一种尼莫地平的新剂型形式。这种药物此前主要被用于治疗血压相关疾病。不过,Edge公司利用其独有的多聚体微粒输送技术成功提高了该药物的输送浓度,从而使其治疗aSAH成为可能。

在此前的一项临床II期研究中,EG-1962能够显着改善aSAH的临床治疗效果。目前公司正在着手设计EG-1962与尼莫地平对照的临床III期研究以确定其安全性和有效性。

aSAH是一种脑部出血,主要是由于患者脑部的动脉瘤破裂,导致血液进入蛛网膜下腔,从而出现严重后果。据了解,美国每年有35000名aSAH患者确诊,这些患者的平均年龄为52岁。其中有75%的患者会因此死亡或出现永久性脑损伤。此前,EG-1962已经获得了美国FDA和欧盟EMA的罕见病药物认证。有了此次的FDA的加速审批承诺,该药物的上市之旅无疑会变得更加顺利。

除了EG-1962,Edge公司目前还在开发一种用于治疗慢性硬膜下血肿的新药(http://www.chemdrug.com/)EG-1964。该药物也是利用公司的多聚纳米微粒技术包载抗出血药物抑肽酶而成的。

 
 
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