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Jardiance(恩格列净)用于慢性心衰患者治疗的研究即将开展

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-29  浏览次数:129
摘 要:勃林格殷格翰公司与礼来公司(NYSE:LLY)今日宣布,计划将共同开展两项终点研究,旨在研究使用糖尿病治疗药物 Jardiance(恩格

 勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)与礼来公司(NYSE:LLY)今日宣布,计划将共同开展两项终点研究,旨在研究使用糖尿病治疗药物(http://www.chemdrug.com/) Jardiance(恩格列净)治疗慢性心衰患者的效果。这两项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)预计将于未来12个月内开始,并将计划入组伴与不伴2型糖尿病的心衰患者。

Jardiance 是首个在心血管终点研究中被证明能够有效降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物。在标准治疗(包括降糖药和治疗心血管疾病的药物)的基础上,Jardiance 被证明能够有效地作用于心血管事件风险较高的2型糖尿病患者。除了能够将心血管死亡风险下降38%外,EMPA-REG OUTCOME 试验还证明,针对心血管事件风险较高的2型糖尿病患者,Jardiance 能够使得由心衰引起的住院风险下降35%。这些结果使得两家公司计划开展相关的试验。

勃林格殷格翰医学全球副总裁 Hans-Juergen Woerle 教授表示:“EMPA-REG OUTCOME 试验已经证实,针对具有心血管高危因素的糖尿病患者,Jardiance 能够有效降低心血管疾病的死亡风险。现在,我们将满怀期待地探索 Jardiance 是否同样能够为心衰患者带来益处。”

纽约州立大学石溪分校医院的心脏病专家 Javed Butler 博士说:“在确诊后的五年里,有一半的心衰患者将会死亡。因此,对那些心衰患者来说,目前迫切需要一种有效的治疗方式。”

关于心衰

当心脏无法为全身脏器提供足够的血液时,我们就将其称为心衰。这种衰弱的状态可能是致命的。心衰是一种常见的疾病。全球有2600万人(美国有570万人)是慢性心衰患者。在美国,每35秒就会出现一个新的心衰病例。由于心衰的发病率和死亡率都较高,心衰治疗的需求很大。糖尿病患者很容易发生心衰。然而,大约三分之二的心衰患者没有糖尿病。

关于 Jardiance

Jardiance (恩格列净)是一款口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂,在美国、欧洲及全球多个市场被批准用于治疗成人2型糖尿病。

Jardiance 通过抑制肾脏对葡萄糖(血糖)的重吸收,增加葡萄糖尿排泄,进而降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制剂直接作用于血糖,不依赖于 β 细胞功能和胰岛素分泌。

Jardiance 不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(血液中或尿液中酮升高)的患者。

关于 EMPA-REG OUTCOME 研究

EMPA-REG OUTCOME 研究是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在全球42个国家纳入超过7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。

该研究旨在评估在标准治疗基础上追加 Jardiance(每天10毫克或25毫克)与在标准治疗基础上追加安慰剂相对照的效应。标准治疗由降糖药和治疗心血管疾病的药物(包括降压药和降胆固醇药)组成。主要终点定义为至首次发生心血管死亡、首次非致死性心肌梗死或首次非致死性脑卒中的时间。

在3.1年的中位观察期内,相比安慰剂组,Jardiance 能够将心血管死亡、非致死性心梗和非致死性脑卒中的风险降低14%。其中,心血管死亡风险相对安慰剂组下降38%,在非致死性心梗和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。另外,使用 Jardiance 进行治疗使得全因死亡风险下降了32%,心衰引起的住院发生率下降了35%。

Jardiance 的总体安全性特征与既往研究结果保持一致。糖尿病酮症酸中毒的发生率等于或低于0.1%,且均衡分布在各个治疗组。

本新闻稿由勃林格殷格翰公司位于德国殷格翰的公司总部发布,旨在提供与我们全球业务有关的信息。请注意,关于审批状态和获批产品(http://www.chemdrug.com/invest/)标识的信息可能会存在国家与国家之间的差异。Jardiance(恩格列净)在中国大陆尚未获批上市。

关于勃林格殷格翰与礼来公司的合作项目

2011年1月,礼来公司与勃林格殷格翰公司宣布了一项糖尿病领域的合作协议,共同研发针对多种大规模糖尿病治疗亚型的化合物。这项合作将借助两家全球顶级制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)的强大实力。通过联手合作,两家公司致力于为糖尿病患者带去关怀,并且共同专注于满足患者的需求。根据地区的不同,两家公司将会共同或者单独推广各自为合作项目带来的分子产品。

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一,总部位于德国殷格翰,在全球拥有145家子公司和约47500名员工。自从1885年成立以来,这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药(http://www.chemdrug.com/)品。

作为公司文化的核心成分,勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任,包括在全球范围内参与社会公益项目如“创造更多健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)”以及对员工的关爱。尊重、机会同等以及保持工作与生活的平衡等要素为互相合作奠定了基础。公司做的每一件事,都从保护环境和保持可持续性发展的角度出发。

2015年,勃林格殷格翰公司净销售额达到148亿欧元,公司将净销售额总额的20.3%投入于研发。

 

 
 
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