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替诺福韦艾拉酚胺治疗HBeAg阳性CHB患者安全效性

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-19  浏览次数:227
摘 要:巴塞罗那第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会上公布的一项Ⅲ期临床研究结果,为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide

巴塞罗那——第51届欧洲肝脏病学会年会暨2016国际肝病大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布的一项Ⅲ期临床研究结果,为替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir alafenamide)治疗HBeAg阳性CHB患者提供了安全性、有效性和持续性等方面的数据,为CHB患者的抗病毒治疗提供了一个新的治疗选择。

"如果患者需要进行长期抗病毒治疗,替诺福韦艾拉酚胺或许是较好的选择。"香港中文大学医学院消化疾病研究所主任陈力元教授在其报告中指出。

陈教授及其同事纳入了873例HBeAg阳性CHB患者,将患者分配至接受25mg替诺福韦艾拉酚胺(n=581)或300mg Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF;n=292)组,分别治疗96周。其中,四分之一的患者为经治患者。

治疗96周后,患者接受替诺福韦艾拉酚胺开放性标签治疗48周。研究主要终点为,治疗48周时HBV DNA载量小于29IU/ml的患者数目,以确定替诺福韦艾拉酚胺相比于替诺福韦的疗效。研究结果显示:

使用TDF治疗的CHB患者,整体病毒学应答率为66.8%,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者,整体病毒学应答率为63.9%;

相比于接受TDF治疗的患者,更多接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者达到丙氨酸转氨酶水平复常。此外,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者的髋部和脊柱骨密度降低的比例下降,血清肌酐水平上升。

两组治疗组的停止治疗概率相似(替诺福韦艾拉酚胺组n=30;TDF组n=14)。严重不良事件发生率相似;
治疗48周时进行耐药分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),两组的序列变化没有发现显著差异。

研究人员总结道,替诺福韦艾拉酚胺用于HBeAg阳性的CHB患者安全性与耐受性良好,骨密度和肾功能参数变化很小。

EASL副秘书长Tom Hemming-Karlsen博士在一份新闻稿中指出,"富马酸替诺福韦酯是慢性乙型肝炎患者的有效治疗方法。通过本项研究,我们很高兴替诺福韦艾拉酚胺为慢性乙型肝炎患者提供了一种同样兼具有效性和安全性的新的治疗选择。"

 

 


 

 
 
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