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FDA批准Eli Lilly的Taltz用于治疗中度至重度斑块状银屑病

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-23  浏览次数:95
摘 要:2016年3月22日,美国FDA批准Eli Lilly的Taltz(ixekizumab)来治疗中度至重度斑块状银屑病。银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状

2016年3月22日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Eli Lilly的Taltz(ixekizumab)来治疗中度至重度斑块状银屑病。

银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免疫性的紊乱,通常发生在家族史患者,最常在15至35岁开始。银屑病最常见的形式是斑块状银屑病,病人形成厚厚的红色皮肤片状,银白色鳞片状结构。

FDA的药物(http://www.chemdrug.com/)评价和研究中心办公室主任医学博士Julie Beitz,说:‘今天的批准为斑块状银屑病患者提供了一种重要的治疗选择,帮助缓解皮肤刺激和皮肤不适’。

Taltz的活性成分是一种将绑定到一种蛋白质(白细胞介素(IL)-17A)的抗体(ixekizumab)。通过与蛋白质结合,ixekizumab?是能够抑制炎症反应,在斑块性银屑病的发展中发挥重要的作用。

Taltz为注射治疗,针对那些全身治疗(治疗使用的物质通过口服或注射后,能进入血液)、光疗(紫外线光治疗)或两者的组合的患者。

Taltz的安全性和有效性通过展开三个随机、安慰剂对照临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中得到验证,共3866例患者参与。结果表明,Taltz和对照组相比,临床反应更明显,皮肤基本干净或接近干净。

因为Taltz是一种会影响免疫系统的药,它有用药指南,告知患者可能面临感染、过敏或自身免疫性的风险。使用Taltz时,可能导致严重的过敏反应,最后发展或导致炎症性肠病的恶化,这些情况必须进行密切监测。最常见的副作用包括上呼吸道感染、注射部位反应和真菌(手足癣)感染。

 
 
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