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全球首个肠道病毒71型灭活疫苗正式投入市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-21 10:10  浏览次数:1919
摘 要:全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)正式投入市场。该疫苗的上市,对于有效降低EV71引起的手足口病的发病,尤其是减少

全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)正式投入市场。该疫苗的上市,对于有效降低EV71引起的手足口病的发病,尤其是减少手足口病的重症和死亡病例具有重要意义。

肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,严重的会引起死亡。自1981年手足口病在中国出现以来,已发生多次大规模暴发或流行。

据中国医学科学院医学生物学研究所所长李琦涵介绍,肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)是该所自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药(http://www.chemdrug.com/),于2015年12月获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局批准,日前首批疫苗批签合格,正式投入市场使用。

该疫苗为微乳白色混悬液,可因沉淀而分层,易摇散。不仅是全球首个EV71疫苗,也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

中国医学科学院医学生物学研究所自2008年开始EV71灭活疫苗的研发工作。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为100%。
 

 
 
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