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Shire长效多动症药物Intuniv在英国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-15  浏览次数:126
摘 要:近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童

近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物(http://www.chemdrug.com/)Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童多动症。

儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍,常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状,给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guanfacine)去年获得欧盟委员会批准,用于对安非他命治疗不耐受的多动症患儿。

Intuniv (guanfacine)是一种日服一次的选择性2A型肾上腺素能受体激动剂,也是欧盟批准的第一个肾上腺素能受体激动剂型多动症药物。据悉,该药物在英国的标价为每月56至76英镑,具体取决于所用剂量。

此外,这也是欧洲首个礼来多动症药物Strattera (atomoxetine)的替代疗法,为患儿提供了另一种用药选择。据调查,约10%的患者对兴奋剂疗法不耐受,因此使用Strattera (atomoxetine)等疗法无效。

临床前研究表明,Intuniv可以通过选择性激活前额叶皮层的α-2A型肾上腺素能受体来发挥功能。前额叶皮层可以控制注意力、社会行为等多种认知功能。

Shire表示,Intuniv已经在德国和丹麦上市,今后还将在欧洲其它国家上市,并已经推上日程。在英国,约有3%—9%的学龄儿童受到多动症的影响。英国NHS的儿科顾问Chris Steer表示,Intuniv这种非兴奋剂型长效多动症药物在英国的上市,为医生和患者提供了新的治疗方案,对于那些兴奋剂治疗无效的患者,这无疑是一则好消息。

Intuniv数年之前就在美国获批,并且已经成为Shire多动症药物产业线上极为重要的一款产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。不幸的是,该药物在美国的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)权于去年12月份到期,受到了仿制药(http://www.chemdrug.com/)的冲击,去年在美国的销售额下滑至6500万美元。因此,Shire试图打开多国市场,从更广阔的渠道弥补在美国市场上的损失。据悉,Intuniv还将于下个月在日本上市。

除了Intuniv这款产品之外,Shire近期还在试图扩大其多动症的产品管线。Shire已经为一款名为SHP465的安非他命类药物提交了扩大适应症的上市申请,据悉有望用于治疗成人多动症。

 
 
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