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EUSA向欧洲药品管理局提交了肾癌药物tivozanib的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-09  浏览次数:70
摘 要:EUSA制药是一家总部位于英国的药企,去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品和原EUSA后,成为一家新公司,目前已在欧美成

EUSA制药(http://www.chemdrug.com/)是一家总部位于英国的药企,去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品(http://www.chemdrug.com/invest/)和原EUSA后,成为一家新公司(http://www.chemdrug.com/company/),目前已在欧美成立运营部门,并且建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。近日,EUSA宣布已经向欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局提交了肾癌药物(http://www.chemdrug.com/)tivozanib的上市申请。

去年下半年,EUSA制药从AVEO Oncology手中获得了该药物的研发和销售授权,现在希望能够获批成为治疗晚期肾细胞癌(RCC)的一线药物。

Tivozanib是一类日服一次的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂,目前已经在多种肿瘤中进行安全性和有效性的评估。

EUSA表示,Tivozanib是一个具有选择性、效果强大且半衰期长的抑制剂,可以阻断三种VEGF受体的功能,是优化过的VEGF受体阻断剂,能在发挥作用的同时避免对正常组织的损伤,并且在最小剂量下发挥最大的效果。

根据两家公司之前的协议,在欧洲、北美、南美、南非等地区,EUSA拥有tivozanib在肾癌以及其它适应症方面方面独家销售权。如果获批,EUSA将在这些国家和地区进行tivozanib的商业化。

 
 
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