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曲美替尼片联合达拉菲尼治疗晚期黑色素瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-01  浏览次数:256
摘 要:2014年1月10日,美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物

2014年1月10日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。

此两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物(http://www.chemdrug.com/),批准联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准这两款药单独用于治疗此类黑色素瘤患者。

一项162名患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。临床结果显示,接受联合MEKINIST 曲美替尼 和 Tafinlar 达拉菲尼 治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。

黑色素瘤为为最具有侵袭性的皮肤癌类型并由于皮肤疾病导致死亡。根据美国国家癌症研究所估计76690的美国人被诊断为黑色素瘤,2013年有9480人死于该病。

曲美替尼

曲美替尼:FDA于2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究,Trametinib组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。

Tafinlar

达拉菲尼:Tafinlar于2013年5月获得FDA批准,为一种口服靶向胶囊药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Dabrafenib是一种激酶抑制剂,靶向于BRAF蛋白,这是机体内一个生物信号通路中的关键元件,该信号通路调节细胞的正常生长和死亡,包括皮肤细胞。

Trametinib

该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,Trametinib 曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。

据介绍,50%患者在接受单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药,因此,为解决这样的问题,需要对MAPK通路更为全面的抑制剂,曲美替尼和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品(http://www.chemdrug.com/),为治疗该病提供了合理的可能性。

在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。

达拉菲尼

该临床试验确定了联合曲美替尼和达拉菲尼治疗黑色素瘤是否能延长病人的生存期。

研究显示,接受曲美替尼和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。

FDA强调:应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷,以及应该告知使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。

诺华制药(http://www.chemdrug.com/)曲美替尼 和葛兰素史克 达拉菲尼这两款药哪里有上市呢?Trametinib 和 Tafinlar目前仅在欧美少数地区上市,香港致泰药业供应(http://www.chemdrug.com/sell/)诺华制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)Mekinist 和葛兰素史克 Tafinlar 达拉菲尼,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Mekinist 用药咨询(http://www.chemdrug.com/)请致电 。

 
 
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