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研究表明,Vedolizumab治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病安全有效

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-01  浏览次数:203
摘 要:近期,在线发表于《Gut》上的一项集成了六个临床试验安全数据的研究中指出,Vedolizumab安全地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。  

近期,在线发表于《Gut》上的一项集成了六个临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)安全数据的研究中指出,Vedolizumab安全地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。

  这些数据证实了vedolizumab良好的安全性,特别是全身感染的风险低,” Jean-Frederic Colombel博士通过电子邮件说。“这可能是由于药物(http://www.chemdrug.com/)的作用机制,选择性地阻断淋巴细胞对肠道的补充。”

Vedolizumab,一种整合素受体拮抗剂,是一个专门结合alpha4beta7整合素的单克隆抗体。它用MAdCAM-1阻断整合素的相互作用(黏膜地址素细胞黏附分子-1)和抑制记忆T淋巴细胞跨内皮迁移到发炎的胃肠实质组织。

“不过,vedolizumab的安全性,至于其他药物,需要长期评估注册,”Colombel博士补充说。“与此同时,它已经广泛应用于对抗肿瘤坏死因子疗法有耐药性的溃疡性结肠炎和克罗恩病患者,或者作为一线生物制剂,尤其是对感染的风险更高的患者(如老年人)。”

Colombel博士同事综合六个试验的安全数据,评估接受至少一个剂量的vedolizumab或安慰剂治疗患者的不良事件。共有2830名患者有4811患者年的暴露。

结果显示没有任何感染或严重感染的风险增加,严重的梭菌感染,败血症或肺结核的报告极少(0.6%的患者),没有出现进行性多灶性白质脑病的病例。患者发生输液反应的报告在每一项研究中多达5%。十八名接触此药物的患者被诊断为恶性肿瘤。

Mount Sinai医院的Louis Cohen博士说这项研究“提供了迄今为止关于vedolizumab用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的安全性最全面的综述”,报告的4800患者年的暴露中不良事件发生率是“令人印象深刻的低。”

“虽然中位随访时间为一年,这个最初的报告非常有前景,表明这种新型疗法的一大亮点可能是在IBD患者中高度的耐受性,”他说。“最重要的是,在使用vedolizumab治疗的患者中没有关于进行性多灶性白质脑病的报告。”

Cohen博士还指出,“尽管到目前为止没有研究,提供vedolizumab和其他当前治疗方法的直接比较,作者发表了一些关于其他疗法常见并发症的见解,表明vedolizumab可能提供一个安全的治疗选择。”

“对更多患者的长期研究对完全理解更多的病人将会完全理解vedolizumab的风险是关键,尤其是对恶性肿瘤和肠道特异性感染等并发症,” 他接着说。“随着时间的推移,我们期待看到vedolizumab安全性的发展,我们也更好的了解这种新疗法在IBD患者中的疗效。”

 
 
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