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欧盟委员会授予阿斯利康替格瑞洛60 mg 规格药物上市许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-02-23 08:45  浏览次数:119
摘 要:  欧盟委员会授予阿斯利康替格瑞洛 60 mg 规格药物上市许可,用于至少一年前经历过心脏病发作及处于发生进一步动脉粥样硬化性
  欧盟委员会授予阿斯利康替格瑞洛 60 mg 规格药物(http://www.chemdrug.com/)上市许可,用于至少一年前经历过心脏病发作及处于发生进一步动脉粥样硬化性事件风险患者治疗。在以替格瑞洛 90 mg 及阿司匹林或其它双重抗血小板治疗药物初始治疗一年后,可以使用这款药物继续治疗。
  在评论这一消息时,阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官 Bohen 称:「越来越多的证据继续显示,患者发生心脏病发作一年后会继续经历后续的心血管事件风险。我们致力于为仍处于风险的患者发现新的治疗方案,今天的批准是朝着满足这一需求迈出的重要一步。」
  此次批准基于 PEGASUS TIMI-54 研究的结果
  替格瑞洛是一种口服抗血小板治疗药物,它通过抑制血小板活性起作用。替格瑞洛 90 mg 已在欧盟获批在急性冠脉综合征患者中用于动脉粥样硬化性事件预防。在急性冠脉综合征的管理中,替格瑞洛推荐的维持剂量是急性冠脉综合征事件后第一年每天两次 90 mg。
现在,经过第一年用药后,有心脏病发作史的患者可以继续每天两次以较低剂量替格瑞洛 60 mg 继续治疗,患者应同时每天服用维持剂量 75-150 mg 的阿司匹林。
  此次欧盟的批准基于 PEGASUS TIMI-54 研究的结果,这项研究是一项大规模的结局试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),有 2.1 万多名患者参与。这项研究显示,与安慰剂相比,替格瑞洛明显降低了心血管死亡、心肌梗死或中风的主要终点。此次批准之前,美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 已于去年批准替格瑞洛 60 mg 用于心脏病发作史超过一年的患者。
 
 
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