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新一代抗癫痫药物Briviact获FDA批准用于癫痫患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-02-22  浏览次数:97
摘 要:新一代抗癫痫药物Briviact(Brivaracetam,布瓦西坦)已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫

新一代抗癫痫药物(http://www.chemdrug.com/)Briviact®(Brivaracetam,布瓦西坦)已被美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。

美国FDA在上周五(2016年2月19日)的新闻稿中说,局部性癫痫发作(partial onset seizures)描述起源于大脑局部区域的癫痫。

癫痫是一种常见的据悉影响美国500多万人的脑部疾病,其特征在于疾病反复发作,伴有不受控制移动、肌肉痉挛和行为异常在内的典型症状。目前全球约有5000万癫痫患者,每年新增200万癫痫患者。中国约有1000万癫痫患者,其中600多万为有发作的患者,每年新增癫痫患者40万。在癫痫患者中,儿童和青少年仍是癫痫高发人群。

美国FDA说,癫痫的常见原因包括中风、感染、肿瘤、脑损伤和脑发育异常。它补充道,在很多情况下,还不能鉴定出病因。

针对1500多人的临床研究对与其他药物一起服用的药物Briviact进行评估。常见的副作用包括嗜睡,眩晕和恶心。

美国FDA说,正如其他的抗癫痫药物一样,药物Briviact可能带来更为严重的风险,包括自杀的念头或行动、情绪激动不安、新的或恶化的抑郁症、行为具有攻击性和恐慌发作。

美国FDA说,在罕见的情况下,患者可能产生过敏样反应,包括诸如口唇、眼睑或舌头肿胀以及呼吸困难之类的症状。

药物Briviact由位于美国佐治亚州士麦那市的UCB公司(http://www.chemdrug.com/company/)(UCB Inc.)销售。

 
 
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