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中药配方颗粒的生产即将放开,医院是唯一合法渠道

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-15  浏览次数:2434
摘 要:  今年或许中医药行业最令企业兴奋的除了屠呦呦的青蒿素之外,中药配方颗粒即将由试点转向备案,未来巨大的市场潜力,也让不少
  今年或许中医药(http://www.chemdrug.com/)行业最令企业(http://www.chemdrug.com/company/)兴奋的除了屠呦呦的青蒿素之外,中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)配方颗粒即将由试点转向备案,未来巨大的市场潜力,也让不少准备已久的药企兴奋不已。中药配方颗粒的生产即将放开,其销售渠道是不是也将随着放开?目前的一些非法渠道是不是还将继续打擦边球呢?
 
  目前医院是唯一合法渠道
 
  2001年印发的《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确,中药配方颗粒是对传统中药饮片(http://www.chemdrug.com/sell/18/)的补充。中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段,该阶段主要是选择试点企业研究、生产,由试点临床医院使用。未经国家局批准的试点生产企业及未经相关省级药品(http://www.chemdrug.com/)监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒。
 
  简单来说,就是中药配方颗粒的销售渠道只能是已备案的临床医院,且生产企业直接对接使用医院,其他药品经营企业是不允许销售中药配方颗粒的,医院也就成了唯一合法的销售渠道。
 
  未明确医院外的其他销售渠道
 
  在《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)中明确,中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。也就说中药配方颗粒是中药饮片的一部分。因此可以推测为,中药配方颗粒的渠道流通管理是可以参照中药饮片进行。但从《意见稿》内容中,没有明确在放开后,配方颗粒的销售渠道是否放开,只是对原有主体生产企业和医院的管理做了规定。
 
  打擦边球非法渠道销售火爆
 
  据笔者了解,目前除了国家承认的合法渠道医院外,电商、零售等非正规渠道也有销售。笔者在淘宝网上就看到有销售中药配方颗粒的店铺,由于不属于正规合法渠道,这类店铺一般不明确标注经营中药配方颗粒,基本采取打擦边球使用免煎颗粒、方剂(http://www.chemdrug.com/article/5/)调配等关键词方式,表面看不出该店铺是卖中药配方颗粒,从而避开监管。不过,在这类店铺的消费者产品(http://www.chemdrug.com/invest/)使用情况中,可明确看出是中药配方颗粒。这类店铺所售中药配方颗粒的生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/)不详,使用计量也未明确,甚至连药品包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)都没有明确展示。这类店铺每袋配方颗粒的售价基本为1元,有的总销售量超万袋。
 
  生产放开后将加速非法渠道发展
 
  根据目前情况推测,中药配方颗粒生产放开已基本是事实了。放开后,中药配方颗粒的产量将大幅上升,在正规渠道医院方面的竞争将更加激烈,以前试点的6家生产在医院渠道占有较大优势,其他新进企业要么通过低价取得渠道优势,要么就开辟新的销售渠道。《意见稿》中明确,医院使用的中药配方颗粒应当由已备案的生产企业直接配送,并严格执行终端扫码政策,确保中药配方颗粒不流失到合法渠道外。虽然如此,非法渠道还是会因利益而继续发展,而生产放开或有可能加速这些渠道的发展。
 
 
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