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我国首个3D打印人体植入物获得国家食品药品监督总局注册批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-06 08:22  浏览次数:172
摘 要:  今后,医生只需收集髋关节患者的影像数据并传送至拥有3D打印设备的专业公司,便可打印出所需的关节。  北京青年报记者近日
  今后,医生只需收集髋关节患者的影像数据并传送至拥有3D打印设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)的专业公司(http://www.chemdrug.com/company/),便可打印出所需的关节。

  北京青年报记者近日获悉,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督总局注册批准。
 
  据北医三院介绍,这次获得国家食药监局注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)产品,是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内最大的人工关节生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)北京爱康宜诚医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器材股份有限公司合作研制。
 
  该产品作为国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。这意味着,在未来,如果患者的髋关节出现问题,需要手术置换3D打印的人工髋关节时,只需所住医院的医生收集其相关影像数据,传送至拥有3D打印设备的专业公司,医生和工程师可根据数据进行分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),重建三维立体模型,输出至3D打印机,即可打印出该患者需要置换的关节。
 
 
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