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2014年药品不良反应增长速度明显下降

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-20  浏览次数:127
摘 要:7月17日,国家食药监总局公布了2014年药品不良反应监测年度报告。报告显示,2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反

7月17日,国家食药监总局公布了2014年药品(http://www.chemdrug.com/)不良反应监测年度报告。报告显示,2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%,增长速度相对近几年而言明显下降。

与2013年的报告对比,双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、活血止痛散(胶囊)、清开灵颗粒(胶囊、片),2014年成为基药部分新进的不良反应的前五名。其次,不良反应居前的还有鼻炎康片、复方丹参片。这些均是人们非常熟悉的常用药,也是多数人自我药疗过程中的首选药。

中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射剂不良反应增速放缓

2014年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,占总药品不良反应的9.56%,为近5年来最高。但是从下图中我们可以看到,近两年中药注射剂的不良反应增速是放缓的。

自从“鱼腥草注射液”事件后,人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,使得优质中药注射剂的销售并未受影响。随着CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)不断公开反馈注射液不良反应情况,以及制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)加大质量控制力度并提升工艺水平,近年来我国的中药注射液产品(http://www.chemdrug.com/invest/)质量有了大幅提升,所含杂质较以往逐渐减少,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。所以,中药注射剂的市场前景仍可观。

中药注射剂诱发不良反应的首要原因是原料不稳定。由于药材(http://www.chemdrug.com/sell/18/)产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件的影响,其中所含成份可能有较大差异,不同基源的同一药材差别更大。药材质量的不稳定性,往往造成中药注射剂批次间质量的差异,进而导致其不良反应也不尽相同。

2014年中药注射剂不良反应前十名中,血栓通注射剂、痰热清注射剂为新进的前十品种。尤其是痰热清注射剂,其2013年是未列于前十名单中的,此次进入使得前十名单中呼吸系统用药又增加多一个品种。

近年来,尽管中药注射剂在临床上起到非常中药的作用,但近几年中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中,中药注射剂已备受质疑。各事件的具体情况如下:

从药品不良反应/事件报告的患者用药情况看,中药注射剂与其他药品联合使用现象较为普遍,且有可能增加安全风险,提示临床使用中应谨慎联合用药。

且近日,CFDA又发布中西药复方制剂不良反应信息通报,对于此类既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准的药物(http://www.chemdrug.com/),缺乏循证医学研究,明显增加了用药的风险性。

众所周知,许多中成药的说明书中,不良反应一项均写着“尚不明确”。但是中成药在国人心目中有着根深蒂固的地位,许多人都认为能用中成药的情况下,尽量不用化学药。随着科学的不断发展,监管力度不断加大,未来我国的中成药不良反应数量乃至全部药品的不良反应总数,将逐渐减少,制药企业在其中的背负的重任也越来越大。

 
 
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