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药监局报告称抗感染药物严重不良反应事件高发

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-06-06  来源:药品资讯网  浏览次数:14

  国家药监局发布监测年度报告提醒,中老年人应加强用药监护
 
  日前,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份,其中化学药品中抗感染类在总不良反应/事件报告和严重不良反应/事件报告中均排首位,排名前三位的分别是头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类。检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)还发现,严重不良反应/事件报告中,中老年患者比例升高,提醒中老年人应加强用药监护。
 
  中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射剂注射风险高
 
  国家药监局介绍,此次报告从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。在所收到的2011年药品不良反应/事件报告中,新的和严重的药品不良反应/事件报告145769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。
 
  2011年药品不良反应/事件报告统计分析显示,中药注射剂依然是中药制剂的主要风险,2011年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。
 
  此外,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类所占报告比率分别为:34.8%、14.0%和12.2%,静脉注射给药安全风险较高,这提示选择合理的给药途径可减少不良反应率。
 
  对多个存安全隐患药物(http://www.chemdrug.com/)进行管理
 
  根据报告,2011年国家食品药品监管局在分析评估药品不良反应监测数据的基础上,对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施。
 
  首先是发布药品安全警示信息,全年共发布《药品不良反应信息通报》9期,通报了9个(类)药品安全性信息。发布《药物警戒快讯》11期,报道了60余种药品安全性信息;其次是修改异维A酸制剂、尼美舒利口服制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)说明书,对药品风险进行明确提示;三是发布通知加强了尼美舒利口服制剂使用管理;四是撤销含右丙氧芬的药品制剂、阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)、盐酸克仑特罗片剂的药品批准证明文件或药品标准;五是对黄体酮注射液等部分品种不良反应发生率高的生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)进行约谈。

 
 
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