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制度透视:医药行业规制重在“着陆

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-02-15  来源:药品资讯网  浏览次数:20

    “国家药品(http://www.chemdrug.com/)标准提高行动计划有序推进,新版《中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)》药品安全性检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)标准明显提高,药品注册申报程序进一步规范,不良反应监测和药品再评价工作得到加强,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)正式实施,药品电子监管体系逐步建立,均对药品生产质量提出了更高的要求,有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰。”《医药(http://www.chemdrug.com/)工业“十二五”规划》如是描述当前国内医药规制政策对于行业的影响。

    很明显,药品作为一种特殊商品,完全依靠市场力量调节无法满足公共利益的需求,在这种情况下,政策的规制成为必要的干预手段。

    所谓规制,是指在市场经济体制条件下,政府依法干预经济主体(特别是企业(http://www.chemdrug.com/company/))活动的行为。政府的规范目标是克服市场失灵,实现社会福利的最大化,即实现公共利益。主要包括经济规制、社会规制等直接规制和反垄断政策等间接规制。

    综观英美的药品经济规制实践,大致经历了规制—放松规制—再规制与放松规制并存的动态演进过程。没有市场,没有医药工商企业,无法满足公民的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)用药需求。同样,没有政府适当的规制,市场和工商企业也难以良性运转。

    事实上,规制者的目标通常是多重的,包括:实现生产的有效率(成本最小化);确保价格合理;提供高质量的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)或服务;实现有效率的产出和投资水平;制定一种公平的规制政策;制定一种简单、易于理解的规制政策;保护环境等。

    在我国,同时还有一个问题:规制者也是分属不同的部门的。例如医药产品的研发、生产、流通、使用涉及到卫生、工商、工信、发改、社保等,不同的部门在制定其政策以及实施的时候都有不同的考量和侧重点。

    业内研究者认为,由于政出多门,目前一些部门出台的激励性政策在落地实施上会存在困难,致使政策难以达到其预设的目的。

    例如,目前最显著的一个案例是药品价格规制政策失灵,发改委几十次的降价政策并没有真正让消费者感觉到降低了药品价格。

    研究者认为,当企业比规制机构拥有更多信息,并且企业的目标与社会的公共目标不完全一致的环境下,激励性规制能激发企业运用自己的信息优势去满足更大范围内的社会利益。

    从目前已经发布的一些部门“十二五”规划可以看出,政府正在越来越多地采用激励性的规制,促进医药产业的转型升级,鼓励创新,推动新产品研发和产业化。

    业内专家建议,各政策制定部门应加强衔接,包括政策的衔接、措施的衔接、跨部门工作和部门内部之间的衔接,让政策落到实处,激发企业的创造性和主动性,提高药品供应(http://www.chemdrug.com/sell/)水平。

 

 
 
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