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药品监管工作会议召开 李克强要求保障基药安全

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-12-25  来源:药品资讯网  浏览次数:23

 李克强作重要批示,陈竺到会并作重要讲话,邵明立作工作报告。会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)要求全面实施“十二五”规划,加快夯实食品药品(http://www.chemdrug.com/)安全长治久安的基础。

  12月20日,全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局(SFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年的工作,分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了当前的监管形势,部署了2012年的重点任务。

  李克强在批示中指出,2011年,全国食品药品监管系统深入推进餐饮食品和药品专项整治,保障基本药物(http://www.chemdrug.com/)安全,完善监管机制,做了大量工作,取得了积极进展。明年是我国发展进程中十分重要的一年,深化医改、加强食品药品监管的任务都很重。希望大家深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,创新体制机制,提高监管的系统性和有效性,进一步加大对非法添加和假药等的整治打击力度,排除隐患,防控风险,确保公众饮食用药安全,确保食品药品安全形势持续稳定好转。

  2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。在这一年中,食品药品监管工作取得了显著成效,突出表现在抓好了多项事关全局的重大专项工作,包括:“十二五”规划开局良好,牵头编制或参与编制10多个相关规划;全面落实基本药物质量监管任务,没有发生基本药物严重质量事故;食品药品安全专项整治成效显著。同时,强化食品药品日常监管。在这一年中,食品药品监管工作的法制建设继续得到加强,责任体系建设迈出坚实步伐,技术支撑更加有力,表明食品药品监管水平不断得到提升。尤为引人注目的是,监管国际化取得新进展。首次开展境外企业(http://www.chemdrug.com/company/)药品生产现场检查。启动向外派驻药品监管官员工作,执行有关双边合作协议。积极开展国际交流与合作,成功举办中国-东盟药品安全论坛暨药监局长会议。高分通过世界卫生组织的疫苗监管体系评估,标示着我国监管工作在国际化道路上迈出了历史性的一步。

  陈竺充分肯定了食品药品监管取得的显著成效,要求食品药品监管系统进一步提高对食品药品监管重要性和紧迫性的认识,进一步增强责任感、使命感,进一步增强忧患意识、风险意识,统一思想、坚定信心,紧紧抓住并用好机遇,加快解决突出矛盾和问题,确保食品药品质量和安全,切实维护群众健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)权益。

  近日,国务院常务会议提出了“十二五”时期药品安全工作的总体目标。为实现此目标,陈竺要求全系统按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求,落实药品安全责任;强化药品和医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)全过程质量管理;强化安全监测预警;建立药品安全监管长效机制。通过这些措施,确保药品安全。同时,要确保国家基本药物质量安全与公平可及。在监管中要关注各项政策对药品生产经营带来的影响,加强安全风险预判,及时解决苗头性、倾向性、区域性安全隐患,坚决杜绝大范围的安全事件。陈竺还要求食品药品监管系统更加注重与其他部门的衔接配合,完善多部门协调机制,尤其在短缺基本药物的定点生产、推进新版GMP的实施、打击制售假冒伪劣药品违法犯罪行为等方面,加强与各部门的协作配合,提高监管效率。此外,陈竺还要求在2012年的工作中进一步强化技术支撑,加强队伍建设。

  邵明立在工作报告中总结了2011年食品药品监管工作,分析了当前监管工作面临的形势,阐述了实施“十二五”规划要着重把握好的几个重大问题,部署了2012年的重点工作。

  2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年,也是推进新阶段医药(http://www.chemdrug.com/)卫生体制改革的重要之年。邵明立要求全系统要着重抓好以下几项工作:一是完善监管制度机制,加强规范化建设。加强法规制度建设;加强政策理论研究;深化审评审批机制改革;严格责任追究。二是提高科学监管水平,防控食品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平;健全质量管理体系;认真做好新修订药品GMP实施工作;加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为,加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为;保持打击假药高压态势;规范互联网药品交易和信息发布;继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管,确保质量安全。突出监管重点;加快推进电子监管;提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设,保障监管任务落实。

  邵明立强调,贯彻落实十七届六中全会精神,必须大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化。监管文化的内涵应当包括“以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正”。全系统要科学把握、大力弘扬以“监管为民”为核心价值的食品药品监管文化,充分发挥其引领前进方向、凝聚奋斗力量、推动事业发展的重要作用,为实现科学监管提供更强大的精神动力。

 

 
 
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