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药品不良反应监测成为安全监管重要手段

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-11-18  来源:中国医药报  浏览次数:31

11月17日~18日,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监管局和卫生部联合召开了第三次全国药品不良反应监测工作会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)。会议总结了近年来药品不良反应监管工作取得的成绩,研究部署了下一阶段工作。国家食品药品监管局副局长吴浈出席会议并讲话。
 
  会议充分肯定了我国药品不良反应监管工作所取得的成绩。“十一五”期间,我国药品不良反应监管工作由单纯监管向监管与服务并重转变,建立了一套较为完善的法规制度、覆盖全国的监测和监管组织机构、快速报告的信息网络、一支符合安全监管要求的监管队伍,形成了一套符合中国国情的监测体制和机制。在药品不良反应报告收集工作不断强化的基础上,信息分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和利用也不断深化。2005年以来,根据药品不良反应监测情况,国家食品药品监管局先后停用了鱼腥草注射液、替加色罗、培高利特、抑肽酶、芬氟拉明、西布曲明、右丙氧芬和阿米三嗪萝巴新等8个存在安全隐患的品种;限制了罗格列酮和尼美舒利的使用范围,修改了加替沙星、头孢曲松、头孢拉定、克林霉素等几十个品种的说明书,保障了用药安全;向社会发布《药品不良反应信息通报》42期、《药物(http://www.chemdrug.com/)警戒快讯》102期,充分发挥了预警作用。药品不良反应监测工作已经成为药品安全监管的重要手段。
 
  会议对“十二五”期间药品不良反应监管工作提出了明确的目标要求:建立健全国家药品不良反应监测和管理体系,加强监测和管理能力建设,创新监测方法和管理制度,完善监测信息管理平台,以风险监测引导和推动药品上市后研究的开展,提高风险预警、应急处置和社会服务的能力与水平,更好地保障人民群众用药安全。
 
  会议提出,下一阶段要重点完善药品不良反应监管体系,强化监管队伍能力建设,发掘药品不良反应监管工作与医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)服务相结合的潜力,充分发挥药品不良反应监管在促进制药(http://www.chemdrug.com/)产业健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)发展中的作用,积极加强国际合作,不断提升监管能力。
 
  会上,还通报表扬了在药品不良反应报告和监测工作中做出突出成绩的北京市药品监管局、北京医院等66个单位和宋立刚、王育琴等66名个人。
 
  全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团食品药品监管部门主管领导以及安监处负责人、卫生厅(局)相关负责人、药品不良反应监测中心主任,国家食品药品监管局和卫生部有关司局和直属单位代表共160多人参加了会议。

 
 
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