当前位置: 首页 » 资讯 » 时政要闻 » “夺命退热药”背后的搏斗 康芝强生激战儿童用药

“夺命退热药”背后的搏斗 康芝强生激战儿童用药

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:59  来源:药品资讯网  浏览次数:25

“我们已经向海南工商局提交了起诉信,并已经拿到了受理号,起诉信细节你可向工商局询问。”康芝药业董秘李幽泉昨日在接受记者采访时如是表示。

深陷“夺命退热药”漩涡的康芝药业,日前一纸诉状将跨国制药(http://www.chemdrug.com/)商强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)告到了海南省工商局。康芝药业提交的申诉材料直指,强生公司在“夺命退热药”事件中,存在不正当竞争。

记者就康芝药业起诉强生公司一事,数度致电上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶,但其手机一直处于无人接听状态,短信亦没有回复。

海南工商局也表现得十分微妙,该局公平交易与消费者权益保护处工作人员仅向记者提供了一位陈姓处长的直线号码,并表示,陈姓处长在全权负责处理此事。不过,事后记者多次拨打该号码,却一直处于无人接听状态。

伴随着事件的升级,目前越来越多的连锁药店正在加入到主动暂停销售尼美舒利的队伍当中。这对主导产品(http://www.chemdrug.com/invest/)为瑞芝清尼美舒利颗粒的康芝药业打击之大,可见一斑。

昨日二级市场上,康芝药业遭投资者大量抛售,大跌8.49%。

纠纷缘起于一场国际论坛

据记者多方调查,“夺命退热药”缘起于2010年11月在京举行的“2010年儿童安全用药国际论坛”。

记者拿到的论坛速记资料显示,部分与会专家当时就尼美舒利作为儿童退烧药的安全性做了广泛研讨,一位陈姓专家更是直指该药物(http://www.chemdrug.com/)的不良反应“从2004年1月到2010年4月,共计有4703例,其中死亡3例。”

该国际论坛的主办方事后在给媒体的新闻资料中,也引述中国药物不良反应监测中心的数据称,“尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件的发生,甚至有数起死亡病例。国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用,美、英等国家均未批准上市,欧盟药品(http://www.chemdrug.com/)审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。”

该新闻资料称“世界卫生组织推荐使用的对乙酰氨基酚,以及布洛芬都是用于儿童退烧的首选安全用药。”

此事经央视新闻频道播出,并被媒体广泛报道后,尼美舒利被快速扣上了“夺命退热药”的标签。

随着时间的持续发酵,2月14日,康芝药业正式发布澄清公告,表示:“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报,瑞芝清上市9年来,从未发生过严重不良反应。”

同时,康芝药业还通过海南天皓律师事务所发出郑重声明,称“最近一段时间,一些别有用心之人通过各类媒体散布并无端扩大"尼美舒利颗粒"的副作用,从而达到恶意诋毁"瑞芝清"产品声誉的目的”。声明还表示,将保留追究其法律责任的权利。

一位接近上述国际论坛的人士昨日则向记者透露,在上述新闻稿中被推荐使用的儿童退烧药美林布洛芬的生产商强生公司实为论坛赞助方之一。

强生态度怪异 拒不回应

天下没有不“透风”的墙,康芝药业在闻讯后,开始组织反击。

康芝药业高层开始陆续接受媒体采访,并将矛头对准了跨国企业(http://www.chemdrug.com/company/)强生。

康芝药业方面向媒体提供的信息称,“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后,主办方不仅向媒体提供了“尼美舒利”肝、肾毒性大,国外儿童禁用的信息,有厂商还向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信,称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而随后,强生的官网上还出现禁用“尼美舒利”的标识。

据此,康芝药业将强生药业告到了海南省工商局,控告强生公司在“夺命退热药”事件中,“有歪曲、夸大事实、蓄意推波助澜、恶意打击对手等不良竞争行为”。

不过,记者昨日刚刚按照康芝药业董秘李幽泉的指引,打电话到海南工商局公平交易与消费者权益保护处询问,该处工作人员虽确认了此事,但一直未就是否受理该项起诉案表态。

值得注意的是,向来擅于政府事务与传播公关的强生公司,面对康芝药业的反击,则显得异常平静。

上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶一直未就此事,正面回应国内媒体的询问。记者就此联系强生其余在华公司,对方以制药业务由上海强生负责为由,婉拒了采访。

据业内人士介绍,在国内儿童退热药市场上,以尼美舒利为主要成分的康芝“瑞芝清”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占领较大的市场份额,双方竞争已经到了白热化的程度。

一位出席“2010年儿童安全用药国际论坛”的专家在报告中指出,从儿科医院的监测数据来看,尼美舒利的销量已排名儿科用药第三位。而康芝药业保荐人海通证券亦指出,瑞芝清销售额已经连续多年超过强生美林,预 计 未来还会保持20%以上的增长。

尼美舒利的安全性争议

公开资料显示,尼美舒利于1985年在意大利首次上市,作为一个具有高度选择性的C O X -2抑制剂,尼美舒利具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,如今已在50个国家使用,其市场规模超过10亿美元。

我国于1997年开始生产尼美舒利原料及片剂,至今尼美舒利原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)厂商有天津药物研究院药业、牡丹江灵泰药业、白云山化学制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)等多个厂家(http://www.chemdrug.com/company/),生产制剂的企业则有数十家。而海南康芝药业主要生产以“尼美舒利”为主要成分的儿童退热药。2002年,就在欧洲对“尼美舒利”安全性提出质疑,部分国家宣布撤市的当口,我国药监局批准了康芝药业将该药投放市场,商品名为“瑞芝清”。

自康芝药业上市以来,其一直头顶着国内最大的儿童解热镇痛类药尼美舒利制剂生产厂家的光环,发行市盈率高达62倍。

不过,据记者了解,尼美舒利自上市以来,其安全性一直受到学术界的关注。除2002年,芬兰、西班牙、土耳其因怀疑严重的肝脏毒性事件可能与使用尼美舒利有关,一度禁用外,我国药监局也于2008年连续发布了《关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知》及《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》,并要求相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。而尼美舒利正是非甾体抗炎药的一种。

此外,记者还注意到,康芝药业在2010年上市前后,曾在药监系统的报纸刊登系列软文,宣称“尼美舒利是安全的”、“儿童发热治疗,市场认可尼美舒利颗粒”。

然而,来自多个省市的药品不良反应监测中心网站的资料却显示,安徽、江苏等省内均有多例尼美舒利不良反应的信息披露。

自“夺命退热药”事件爆发以来,国内多家大型连锁药店均已对尼美舒利采取了下架措施。海王星辰总裁吴兴华向记者表示,由于该药物的安全性目前没有权威的信息披露,“海王星辰短期内没有将该药物重新上市的计划。”

有业内人士认为,“夺命退热药”的爆发自然有商业因素,但产品缺陷才会被竞争对手找到机会。对这类药品的儿科应用,应尽快进行上市后再评价。

依照国家食品药品监督管理新闻办最新的表态,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【“夺命退热药”背后的搏斗 康芝强生激战儿童用药】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行