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卫生部就甲型H1N1流感疫苗安全性等问题答记者问

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:54  来源:药品资讯网  浏览次数:22

  卫生部召开媒体通气会 介绍一千万人接种甲型H1N1流感疫苗情况及常见疫苗接种异常反应情况。
 
  记者提问:有很多老百姓对咱们疫苗的安全性抱有怀疑,因为咱们的疫苗确实推出的时间比较短。请您针对老百姓这种疑问进行一下解释。
   王军志:甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗生产过程一致,平常季节性流感疫苗的生产是世界卫生组织把毒种送来以后,企业(http://www.chemdrug.com/company/)自己检定,生产出来以后送到我们这里,我们检完就可以进行批签发。这次我们快,主要是两个原因,一个是技术上的原因,季节性流感疫苗要用一到两个月等世界卫生组织的标准品(http://www.chemdrug.com/sell/20/),然后把自己生产出来的疫苗与其进行比较、定量。2006年我们所在技术上开始了相关研究,目前这个关键问题已经解决了,我们研究建立的替代标准方法、替代的物质,解决了疫苗的质量评价难题,保证了临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的如其开展,这就节约了一个多月的时间。在审批的过程中,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局都是压茬进行,这次疫苗的研发是整个国家在统一行动,顶尖专家集中起来指导企业的疫苗研发,临床试验和标准的建立全过程,国家药监局又在第一时间里组织专家进行审评,这就节省了大量的时间。这些就是我国的疫苗为什么比较快生产出来的重要原因。但总之,整个研发、评价、检定、评审和批准的过程,坚持了标准不降低,程序不减少,确保安全质量的原则。
 
  邓海华:中国CDC在最短的时间内组织了1.3万人的志愿者,也是快的一个原因。
 
  王军志:在三天之内就组织齐了志愿者。
 
  邓海华:所以疫苗的研发也要感谢广大志愿者做出了很大的贡献。
 
  记者提问:疫苗的严重不良反应虽然很少,但刚才介绍会偶合上心源性猝死,这个病发生的原理是什么?死亡以后怎么检查?需要进行解剖吗?
 
  华伟:心源性猝死是非常常见的,在西方国家是心脏死亡最主要的原因,占一半以上,美国每年有30—40万人死于心源性猝死。这次由我们医院牵头进行了流行病学调查,调查了全国四个地区的人口,初步得出我国的心源性猝死发生率是十万分之四十一点八。以此比例推算,13亿人口中,我国每年死于心源性猝死的人是54万人左右,这是一个很大的数字。它的发生最主要的是由于有心脏疾患,突然发生一个恶性的心律失常,心跳得非常快,室性心动过速或室颤,然后导致了心脏病猝死。它的发生多数患者是有基础心脏病,比如冠心病、心功能衰竭、遗传性心血管疾病等等,但是也有一部分患者没有查出心脏病,是以猝死的形式表现的,它的发生率非常高。以往媒体不是很重视,随着近年来一些名人猝死,越来越多的人关注心脏性猝死,实际上它的发生率很高,一旦发生,抢救成功率很低,因为大部分猝死发生在院外,通常是家中或公共场所,如果来不及在很短的时间内进行抢救,往往病人很难抢救成功。心脏性猝死的发生率这么高,平均算下来,每天我国大概发生1479人,刚才谈到接种疫苗中的偶合事件,我还不知道心源性猝死的发生率有多少,但是我要说的是希望大家关注心源性猝死的发生率,它每年要夺走我国50多万人的生命,是一个严重危害人民健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)的疾病。
 
  记者提问:怎么能防范呢?
 
  华伟:有心脏病的病人一定要及时就医。当然冠心病人是心源性猝死首当其冲的,如果有冠心病的危险因素,要及时到医院去看病,平时在生活中要注意减少得冠心病的危险因素,包括高血压、高血脂、吸烟等高危因素。一旦得了冠心病或心脏病,要及时到医院治疗,特别是一些高危人群,比如得过心肌梗死、心功能不全的,或者曾经发生过突然晕倒被抢救成功的,这类病人再次发生心源性猝死的概率是非常高的,要及时到医院救治。如果是已经发生过的病人,更要积极进行治疗,比如在体内埋一个心脏起搏器,都可以有效防止心源性猝死。
 
  心源性猝死的病因,在国外尸检率很高,往往可以发现心源性猝死或心脏病的证据。我国的尸检率虽然不高,但心源性猝死的死亡时间很短,比如在一小时之内发生,在一小时之内心脏突然停跳,其他的疾病(排除过敏)一般不会在这么短时间之内发生死亡。如果病人没有过敏史,又突然在一小时之内猝死,往往都是心源性猝死。
 
  记者提问:快速的过敏反应引起的死亡是什么样的情况?临床上有没有发生过?
 
  文昭明:异常反应有轻有重,但是不等于异常反应都是过敏反应,过敏反应是不管轻重,只发生在少数人身上,这是过敏反应的特点,譬如鸡蛋过敏,并不是很多人都对鸡蛋过敏,只有少数。如果某个单位一下子发生了很多人对疫苗异常反应,就可以否定是过敏反应。至于过敏性休克,更是少数中的少数。过敏反应的基本病变,最常见的是由于血管扩张,血管里的液体渗出来了,表面看起来是肿的,因为渗透到组织间,眼睛肿、脸肿胀,但血管里是缺液体的,所以叫低血容性休克。过敏反应严重的一般发生得很快,一般发生在两个小时以内,甚至几分钟,发生得越快就越重,所以有些地方把发生症状的时间作为轻重的一个依据之一,它越重,一般情况下发生得越快。
 
  第二个特点是它发生很快速,短的几分钟,长的两个小时之内,少数在四个小时以内。
 
  它出现的症状,最早出现的、最多见的是荨麻疹,因为渗到皮肤上了,70%首先出现荨麻疹血管性水肿,包括致死性的喉水肿。还可以出现呼吸道症状,少数是心血管低血容量的休克。所以在急救过程中,就采用了收缩血管最快的肾上腺素,这是急性过敏性休克的首选药物(http://www.chemdrug.com/),但是有一个条件,有心脏病、高血压的要禁用。虽然过敏性休克发生得很快,但是一般情况下,可以有一个急救的过程。
 
  过敏性休克还有一些症状出现,一般情况下先有皮肤症状,有呼吸道症状,然后是低血容量休克出现。突然之间倒地死亡的不多见,我们也经常遇到比较重的过敏性反应,很少遇到本来人好好的,突然之间倒地就死亡了的,不像心脏病,一下子心梗了就死亡了,一般来说有一个发病过程。如果病人发生症状又晚,没有出现任何症状,突然间倒地死亡,基本上就可以排除低血容量过敏性休克引起的死亡。过敏性休克几个少见的情况都累计在一起,发生时间长的少见、没有出现任何症状的少见、突然倒地死亡来不及抢救的也少见,这几种少见的情况发生在一起的话,就不是过敏性休克。
 
  记者提问:打疫苗有两种极端,有一种老百姓认为打疫苗不安全,就拒绝注射。还有一种是听周围人说打了疫苗以后就无所谓,和有流感的人在一起无所谓,少洗点手也无所谓,因为打了疫苗就不怕流感了,请问专家对这两种观念有什么看法?
 
  刘大卫:打不打疫苗要权衡利弊,为什么我们国家有些疫苗要列入免疫规划强制性要求接种,就是因为有些疾病危害性非常大。就甲流疫苗而言,到目前为止,第一波疫情已经基本过去,第二波疫情又来了,从全球的形势看,似乎疫情的形势比较严重,比如美国已经报道因甲流死亡的病例超过了1000例,中国也出现了死亡病例。随着疫情的进展,重症病例和死亡病例的出现,我们对这个形势有一个判断,甲型H1N1流感如果任其传播的话,确实可以引起更多的重症病例。反过来,目前证实了疫苗有比较好的效果,疫苗接种的风险较小,由疫苗引起的严重反应是非常非常少见的。如果这样权衡利弊,接种疫苗带来的利益肯定要高于不接种疫苗的风险。目前为什么我国制定了这样一个好的政策,通过接种疫苗控制疫情,就是这样的道理。
 
  追问:对那些认为打了疫苗就一劳永逸,就安全了的观点,您怎么看?
 
  刘大卫:任何疫苗和药品都不是绝对安全的,而是相对的。比如免疫规划的疫苗的效果,保护率可以达到95%以上,但仍有一少部分人接种了疫苗以后不产生效果,这也是客观存在的。我们这次疫苗接种是面对整个人群,如果有效率达到75%、85%或更高,就能有效控制疫情,减少疾病的危害和死亡以及疫情的暴发。
 
  邓海华:国家应对甲型H1N1流感的联防联控机制推出了疫苗接种策略,就是预防甲流最有效的特异性手段,像洗手、注意卫生都是一般的手段,我们选择了重点人群进行保护性接种,对学生、有基础性的病人进行接种,也是最大限度地保护他们不受病毒的感染。对于个体来说,接种疫苗既是一个机会,同时也是一个责任。从这个角度去理解这件事会更好。
 
  记者提问:刚才提到异常反应包括过敏性休克、喉头水肿15例,这15例都是在接种后多长时间之内发现的?
 
  刘大卫:过敏性休克和过敏性喉头水肿是在很短的时间内发生的,比如几分钟、十几分钟就开始出现,逐渐发展,非常快。像过敏性休克,一般都是在一二十分钟左右、或者是三十分钟以内发生。所以我们的接种单位需要对过敏反应有一定防范。虽然它比较罕见,但各地都做了一些防范措施。我们对接种有这样几条建议:一,一定要到当地行政部门指定的接种点去接种,这样更安全。二,一旦过敏反应发生以后,接种点都备有药品,比如肾上腺素、氧气瓶等。三,接种组织、接种人员都是经过很规范的培训,了解这方面的知识,能够很规范地操作,这都是一个防范的措施,即使急性过敏反应出现也能够积极救治。四,接种之后留观30分钟,这是为了防范急性过敏反应,一旦出现之后我们可以及时抢救,但毕竟急性过敏反应是罕见的。

 
 
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