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国家药监局表示没有暂停中药注射液的审评或审批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-05 19:47  来源:药品资讯网  浏览次数:43

国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局今天上午举行例行新闻发布会。通报刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论和进一步加强麻黄碱类复方制剂管理等内容。
 
    关于刺五加事件后,国家药监局是否已经暂停所有中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)注射液审批的问题,新闻发言人颜江瑛表示,刺五加注射液事件发生以后,实际上国家食品药品监督管理局并没有暂停中药注射剂的审评或者审批,一切的审评和审批都按照依法、依科学、依标准进行审批,不只是中药注射剂,其他药品都是这样。
 
    颜江瑛同时表示,云南红河州的黑龙江刺五加不良事件发生以后,生产刺五加注射液基本上都在黑龙江省,其他省没有生产刺五加的注射液,因为药源的问题。这些企业(http://www.chemdrug.com/company/)自己停止了刺五加注射液的生产销售和使用,因为企业也想看一看他们的生产过程和生产环境是不是有其他的疏漏,要对自己的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)进行一些检查、审查,还有质量的控制,我们国家食品药品监督管理局并没有发出通知限制这些企业,停止他们的生产。当然这些企业经过自查,产品合格之后,会上市进行销售的。

 
 
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