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治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-05 10:56  浏览次数:0
摘 要:  近日,致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物Dextenza(地塞米
  近日,致力于眼科疾病创新治疗的生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Ocular Therapeutix宣布,其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物(http://www.chemdrug.com/)Dextenza(地塞米松缓释泪点塞)获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

  关于Dextenza

  Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物,于眼科手术后插入下泪点进入泪小管,释放皮质类固醇地塞米松用于缓解疼痛,剂量为0.4毫克,给药时间长达30天。由于是可吸收材料制成,一次性放置,无需拆除。

  这也是首个获得FDA批准的用于给药的小管内插物。这种给药方式为患者和医生提供了具有革新意义的新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)

  眼科手术后频繁滴加眼药对于患者来说既繁琐又困难,而Dextenza的获批可以让医生通过在术后一次性放置插入物来提供类固醇治疗,提高患者术后用药的治疗体验。

  FDA对Dextenza的批准是基于有效性和安全性的审查。

  在两项随机、载体对照的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,白内障手术后8天时接受Dextenza治疗患者中未感受到疼痛的患者比例显著高于对照组。而在这两项3期试验和另一项随机、对照2期试验中,Dextenza的安全性也得到了证明。
 
 
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