当前位置: 首页 » 资讯 » 时政要闻 » FDA就使用阿立哌唑相关冲动控制问题发布了警告

FDA就使用阿立哌唑相关冲动控制问题发布了警告

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-09  浏览次数:579
摘 要:日前,美国食品及药物管理局(FDA)就使用阿立哌唑(Abilify, Abilify Maintena, Aristada)相关的强迫性或无法自控的冲动,包括

日前,美国食品及药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))就使用阿立哌唑(Abilify, Abilify Maintena, Aristada)相关的强迫性或无法自控的冲动,包括赌博、暴食、购物及性交等发布了警告。报告称,这些无法控制的冲动可在停用阿立哌唑或减量时消失。上述情况虽然少见,但若未得到识别,则可能对患者及他人构成伤害。

FDA指出,作为药物副作用,病理性赌博已被列入阿立哌唑的药物标签,但这一描述并不能完全反映该药相关冲动控制风险的本质。此外,FDA已注意到阿立哌唑相关的其他冲动行为,如强迫性进食、购物及性活动。这些副作用可能影响任何使用该药的人。因此,FDA正在向该药所有产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(原研药及仿制药(http://www.chemdrug.com/))标签及患者用药指南添加新的警示:

▲ 患者及照料者:使用阿立哌唑时,应警惕那些无法控制及过度的冲动及行为。如果出现上述问题,应尽快与专业人员交流,以预防或减轻危害。在与专业人员沟通之前,患者不应骤停药物。

▲ 医务人员:在处方阿立哌唑产品时,应就上述风险告知患者方面,并应具体询问患者是否存在新发或加重的冲动问题。针对高危患者,密切监测有无新发或加重的无法自控的冲动,高危因素包括存在强迫障碍、冲动控制障碍、双相障碍、冲动型人格、酒精使用障碍、药物滥用或其他成瘾行为的个人史或家族史。如果症状有所发展,考虑减量或停药。

阿立哌唑用于治疗某些特定的精神障碍,包括精神分裂症、双相障碍、抽动秽语综合征及孤独症谱系障碍相关的易激惹,还可与抗抑郁药联用治疗抑郁。阿立哌唑可有效减少幻觉及包括思维紊乱在内的其他精神病性症状,并可稳定心境,改善抑郁,减少抽动秽语综合征的抽动行为。

自2002年11月第一种阿立哌唑产品(Abilify,安律凡)获批上市以来,FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库及医学文献共报告184例与阿立哌唑相关的冲动控制问题,其中167例为美国个案,涉及成人及儿童;其中,病理性赌博最为常见(164例),但其他强迫性的行为也有报告。FAERS只包含递交FDA的病例,故实际病例可能更多。2015年,全美共开具了770万张口服阿立哌唑处方。

大多数案例中,患者既往并无相关病史,无法控制的冲动于使用阿立哌唑治疗后出现。几天或几周内减量或停用阿立哌唑后,上述症状消失。

FDA强烈建议医务工作者、患者及照料者,将阿立哌唑相关不良反应案例报告至FDA药物监测项目(MedWatch program)。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA就使用阿立哌唑相关冲动控制问题发布了警告】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行