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丁溴东莨菪碱原料药

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  • 发布日期:2018-01-07 14:33
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【丁溴东莨菪碱原料药】详细说明
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中文同义词:丁溴酸东莨菪碱;丁溴东莨菪碱;天仙子碱溴氢酸盐;丁溴东菪莨碱;解痉灵;溴丁东莨菪碱;丁溴东莨菪碱杂质
英文名称:Scopolamine butylbromide
英文同义词:BUTYLMIN;HYOSCINE BUTYLBROMIDE;HYOSCINE N-BUTYL BROMIDE;SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDUM;
丁溴东莨菪碱CAS号:149-64-4
分子式:C21H30BrNO4
分子量:440.37
丁溴东莨菪碱EINECS号:205-744-1
性质:丁溴东莨菪碱为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。丁溴东莨菪碱水中或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-18°至-20°。
鉴别:(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、257nm与264nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集21图)一致。 (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录 Ⅲ)。 (4)本品的水溶液显漠化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含o.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H).PH值应为5.5-6.5。 溶液的澄清度 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应澄清。 莨菪碱及有关物质 取本品,用流动相溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;取氢溴酸东莨菪碱对照品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相,检测波长为210nm,理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000.丁溴东莨菪碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如有与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间相应的色谱峰,其峰面面不得大于对照品溶液主峰面积0.4%)。各杂质峰(除去溶剂峰附近的溴高子峰)面积的和不得大于对照品溶液主峰面的2倍。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定:取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密林定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微温使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(O.1mol/L)相当于44.04mg的C21H3LBrNO4。
贮藏:遮光,密封保存。
作用:丁溴东莨菪碱用于治疗各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。丁溴东莨菪碱也可用于子宫痉挛。用于胃、十二指肠、结肠的纤维内镜检查的术前准备,以减少肠道蠕动。丁溴东莨菪碱也可以用于内镜逆行胰胆管造影,以抑制术前或术中的肠道蠕动。丁溴东莨菪碱同时也可以用于胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描,以减少或抑制肠道蠕动。
白色粉末04
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烟酰胺[98-92-0]  延胡索酸泰妙菌素[55297-96-6]  盐酸硫胺[67-03-8]  盐酸阿莫地喹[69-44-3]  盐酸酪胺[60-19-5]  盐酸贝那普利[86541-77-7]  盐酸美西律[5370-01-4]  盐酸罗哌卡因[132112-35-7]  盐酸水苏碱[4136-37-2]  盐酸普鲁卡因胺[614-39-1]  盐酸昂丹司琼[103639-04-9]  盐酸左布比卡因[27262-48-2]  盐酸川芎嗪[76494-51-4]  盐酸它波宁[4429-63-4]  盐酸头孢替安[66309-69-1]  盐酸吗啉胍[3160-91-6]  盐酸吖啶黄[8063-24-9]  盐酸利托君[23239-51-2]  盐酸雷尼替丁[66357-59-3]  壬二酸[123-99-9]  肉桂粉  肉桂酸钠[538-42-1]  肉豆蔻酸异丙酯[110-27-0]  乳香酸[471-66-9]  乳酸甲酯[547-64-8]  茶碱[58-55-9]  茶多酚[84650-60-2]  茶香酮[1125-21-9]  长春西汀[42971-09-5]  橙皮苷[520-26-3]  穿心莲内酯[5508-58-7]  刺五加苷[39432-56-9]  刺五加提取物[39432-56-9]  赤霉素[77-06-5]  丁溴东莨菪碱
 
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