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硫酸链霉素 厂家 原料

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  • 发布日期:2017-10-21 16:09
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【硫酸链霉素 厂家 原料】详细说明

硫酸链霉素

3.1.2 硫酸链霉素汉语拼音

Liusuan Lianmeisu

3.1.3 英文名

Streptomycin Sulfate

3.2 结构式

3.3 硫酸链霉素分子式与分子量

(C21H39N7O122·3H2SO4   1457.40

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为O-2-甲氨基-2-脱氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-α-L-来苏呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位。

3.5 性状

本品为白色或类白色的粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。

3.6 硫酸链霉素鉴别

(1)取本品约0.5mg,加水4ml溶解后,加氢氧化钠试液2.5ml与0.1% 8-羟基喹啉的乙醇溶液1ml,放冷*约15℃,加次溴酸钠试液3滴,即显橙红色。

(2)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液0.3ml,置水浴上加热5分钟,加硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵0.1g,加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解)0.5ml,即显紫红色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品5份,各1.5g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与各色5号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A*法)比较,均不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过6.0%

3.9 类别

氨基糖苷类抗生素。

3.10 贮藏

严封,在干燥处保存。

3.11 制剂

注射用硫酸链霉素

4.3 硫酸链霉素的适应症

1.硫酸链霉素适用于土拉菌病,或与其他**药物联合用于鼠疫、性病肉芽肿、布氏酐杆菌病、鼠咬热,亦可与青霉素联合**预防草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。

 

2.硫酸链霉素亦可与其他抗结核药物联合用于结核分枝杆菌所致的各种结核病或其他分枝杆菌感染。

4.5 注意事项

1.发生率较高者为听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性-影响听力)、血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、前庭)、恶心或呕吐(耳毒性、前庭、肾毒性)、麻木、针刺感或面部烧灼感(周围神经炎)。

2.视力减退(视神经炎),发生率较少。

3.极少发生者有呼吸困难、嗜睡、软弱无力(神经肌肉阻滞、肾毒性)。

4.下列症状持续存在应引起注意:发生率较少者有皮疹;瘙痒、红或肿(过敏状态);停药后仍发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感者提示有耳毒性可能,应引起注意。

5.交叉过敏,对一种氨基糖甙类过敏的患者可能对其他氨基糖甘类也过敏。有链霉素过敏病史者禁用。

6.链霉素可穿过胎盘,在脐带血中达到的浓度约与母血中相近,据报道链霉素曾引致人类胎儿听力损害。妊娠妇女必须充分权衡利弊。

7.老年患者应用氨基糖甙类后可产生各种毒性反应,因此在氨基糖甙类疗程在监测肾功能(*好测定肌酐清除率)极为重要肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

8.下列情况应慎用:(1)失水,由于血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加;(2)第8对脑神经损害,链霉素可导致听神经和前庭功能损害;(3)重症肌无力或帕金森病,链霉素可引致神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱;(4)肾功能损害,链霉素可引起肾毒性。

9.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;使血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

10.对患者应注意监测:(1)听电图,对老年图检测高频听力损害;(2)温度刺激试验,在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性;(3)肾功能测定,在用药前、用药过程中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。

 
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