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卡马西平 厂家 说明

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  • 发布日期:2017-11-30 09:01
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【卡马西平 厂家 说明】详细说明
 

卡马西平

5.1.2 汉语拼音

Kamaxiping

5.1.3 英文名

Carbamazepine

5.2 结构式

5.3 分子式与分子量

C15H12N2O    236.27

5.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为5H-二苯并[6,f]氮杂革-5-甲酰胺。按干燥品计算,含C15H12N2O应为98.0%~102.0%。

5.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

5.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为189~193℃。

5.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加硝酸2ml,置水浴上加热,即显橙红色。

(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在238nm与285nm的波长处有*大吸收,在285nm波长处的吸光度为0.47~0.51。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》94图)一致。

5.7 检查

5.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水20ml,搅拌15分钟,滤过,取续滤液10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1.0ml。

5.7.2 氯化物

取本品1.0g,加水100ml,煮沸,放冷,滤过,取续滤液50ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0140%)。

5.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

5.7.6 重金属

 

取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

5.9 类别

抗惊厥药、镇痛药。

5.10 贮藏

遮光,密封保存。

5.11 制剂

(1)卡马西平片  (2)卡马西平胶囊

6.4 分类

神经系统药物 > 抗癫痫药物 > 其他

6.5 剂型

1.片剂:100mg,200mg,400mg;

2.缓释片:200mg,400mg;

3.咀嚼片:100mg,200mg;

4.胶囊:200mg;

5.糖浆:20mg(1ml);

6.栓剂:125mg,250mg。

6.6 卡马西平的药理作用

1.抗惊厥作用:可能是通过增强钠通道的灭活效能,限制突触后神经元高频动作电位的发放,以及通过阻断突触前钠通道和动作电位发放,阻断神经递质的释放,从而调节神经兴奋性,产生抗惊厥作用。

2.抗外周神经痛作用:可能是通过作用于γ-氨基丁酸(GABA)B受体而产生镇痛效应,并与调节Ca2通道有关。

3.抗利尿作用:可能与刺激抗利尿激素(ADH)释放和加强水分在远端肾小管的重吸收有关。

4.抗人格障碍和躁狂抑郁作用:可能与抑制多巴胺和肾上腺素的积蓄有关。

5.抗心律失常作用:卡马西平可轻度延长房室传导、降低4相自动除极电位及延长浦氏纤维的动作电位时间。此外,卡马西平还有膜稳定作用,对室性或室上性早搏均**,可使症状消除,尤其对伴有慢性心功能不全者**更好。

6.7 卡马西平的药代动力学

 

卡马西平口服吸收缓慢,且因人而异。口服卡马西平400mg后4~5h血药浓度达峰值8~10μg/ml,但个体间差异很大,可在0.5~25μg/ml之间变动。卡马西平抗癫痫作用的**时间相差很大,约经8~72h可缓解三叉神经痛。达到稳态血药浓度的时间为40h(8~55h),成人的**性血药浓度为4~12μg/ml。卡马西平生物利用度为58%~85%,蛋白结合率约为76%。经肝脏代谢,能诱发自身代谢,半衰期平均为12~17h。主要代谢产物10,11-环氧化卡马西平的蛋白结合率为48%~53%,半衰期为5~8h。72%经肾脏排出,28%随粪便排出。

6.8 卡马西平的适应证

1.癫痫复杂部分性发作(精神运动性发作或颞叶癫痫)、全身强直阵挛性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。

2.缓解三叉神经痛、舌咽神经痛、脊髓痨的闪电样痛、糖尿病周围神经痛、患肢痛、外伤后神经痛和某些疱疹后神经痛等神经源性疼痛。

3.预防或**躁狂抑郁症;**情感性精神分裂症、顽固性精神分裂症及边缘系统功能障碍有关的失控综合征等精神疾病。

4.神经原性尿崩症。

5.不安腿综合征(Ekbom综合征)、面肌抽搐。

6.戒酒综合征。

7.心律失常。

 
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