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加替沙星原料药

  • 级别:原料药
  • 含量:99%
  • 所在地:湖北武汉
  • 发布日期:2018-01-23 11:59
  • 有效期至:长期有效
  • 招商区域:全国
  • 浏览次数4
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【加替沙星原料药】详细说明

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加替沙星原料药
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产品名称
【中文名称】:加替沙星
【英文名称】: Gatifloxacin hydrochloride
【别名】:加替沙星碱、盖替沙星;格替沙星
产品参数
【CBNumber: CB8227559
【分子式】: C22H28FN3O7
【分子量】: 465.47
【CAS号】: 160738-57-8
【含量】:99%
【类别】:医药原料
【性状】:白色粉末
【用途】:为第三代氟喹诺酮抗菌药,是氧氟沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星的更新替代产品。
【包装规格】: 25公斤/桶,也可按用户要求包装。
基本性能
【药理作用】:
体外试验和临使用结果均表明,对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:
         1、革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(         对青霉素敏感的菌株)。
         2、革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌        、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。
         3、其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。
        适用人群;老年人(≥65岁)男女受试者单剂量口服400mg加替沙星后,仅发现老年女        性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,老年女性的血药峰浓度增加21%,        曲线下面积增加32%。这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而减退,应根据肾功能情         况,决定用量。
          中度肝功能不全病人,一次口服400mg加替沙星,血药峰浓度和曲线下面积值较              正常肝功能受试者分别轻度增高32%和23%。由于喹诺酮类的抗菌活性呈浓度依赖性,因          此在这类病人中,血药峰浓度轻微增高,并不降低加替沙星的疗效。故该类患者使用        本品无须调整剂量。尚无重度肝损害病人中加替沙星的药代动力学资料。
       不同程度肾功能不全者单次口服400mg加替沙星,随肾功能下降的程度不同加替沙星的表        观总清除率(CI/F)相应降低,曲线下面积(AUC)相应增加。中度肾功能不全(肌酐清        除率30~40ml/min)病人加替沙星清除率减少57%,重度(肌酐清除率<30ml/min)病人          则减少77%。与肾功能正常受试者相比,中度肾功能不全者的加替沙星的全身暴露量增       加2倍,重度肾功能不全者增加4倍。平均峰浓度略有增高。建议肌酐清除率<40ml/min,       包括需要血液透析和腹膜透析者,加替沙星减量使用。
       Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)患者每天口服本品400mg,连续10天,药代动力学         参数,葡萄糖耐量试验和葡萄糖体内稳定性试验(空腹血清葡萄糖,血清胰岛素和C-肽      测定)与健康人相似。首剂静脉注射或口服加替沙星后,血清胰岛素一过性轻度增加和血糖      降低。经优降糖治疗已控制病情的糖尿病人多次口服本品,虽服药后血清胰岛素浓度降低         但无血糖水平变化。
【适应症】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性        鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎       ,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
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