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冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-08  浏览次数:0
摘 要:为了研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺,运用正交试验法L934考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响,以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标,并对病毒滴度进行方差分析。结果显示,主
  • 【题 名】冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究
  • 【作 者】李睿 徐斌 王|
  • 【机 构】兰州生物制品研究所,兰州730046
  • 【刊 名】《微生物学免疫学进展》 2009年第37卷第2期,7-11页
  • 【关键词】冻干乙型脑炎减毒活疫苗 冻干工艺 优化 正交试验
  • 【文 摘】为了研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺,运用正交试验法L934考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响,以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标,并对病毒滴度进行方差分析。结果显示,主干燥时间和主干燥真空压力对病毒滴度的影响有显著统计学意义(P〈0.05)。优化的冻干参数为预冻温度-35℃、时间2h;主干燥温度从-35℃升温至-10℃,再由-10℃升温至33℃,总耗时16h,真空压力0.220mbar;二次干燥的温度维持于30℃,真空压力为0.001mbar,终点测试压力无变化时结束。对冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干参数筛选优化后,可得到较佳的冻干曲线,经验证该曲线适用于生产。
 
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