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风疹减毒活疫苗主种子批毒种(松叶株)的安全性和免疫原性检测

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-08  浏览次数:11
摘 要:评价兰州生物制品研究所用风疹病毒松叶株主种子批毒种制备的冻干风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性。采用自身对照、开放性的免疫原性临床观察试验,对100名8~10月龄筛选后符合条件的健康易感儿童,皮下接种1
  • 【题 名】风疹减毒活疫苗主种子批毒种(松叶株)的安全性和免疫原性检测
  • 【作 者】夏伟[1] 肖奇友[1] 刘晓凡[2] 张祺[2] 方捍华[3] 邓经林[4] 彭海燕[5] 李放军[1]
  • 【机 构】[1]湖南省疾病预防控制中心,长沙410005 [2]兰州生物制品研究所,730046 [3]中国药品生物制品检定所,100050 [4]靖州县疾病预防控制中心,靖州418400 [5]凤凰县疾病预防控制中心,凤凰416200
  • 【刊 名】《微生物学免疫学进展》 2009年第37卷第2期,30-32页
  • 【关键词】风疹减毒活疫苗 主种子批 安全性 免疫原性
  • 【文 摘】评价兰州生物制品研究所用风疹病毒松叶株主种子批毒种制备的冻干风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性。采用自身对照、开放性的免疫原性临床观察试验,对100名8~10月龄筛选后符合条件的健康易感儿童,皮下接种1剂风疹减毒活疫苗,观察其免疫后的局部和全身反应并采集每个受试者免前和免后35d的血清标本,检测风疹HI抗体,计算阳转率和几何平均滴度。试验中所有受试者在系统观察期内均未观察到注射部位局部的不良反应;总的发热率为5%,且均为轻度发热;有1例在观察期内出现腹泻和咳嗽并持续5d,发生率为1%,属中度全身反应;血清风疹病毒抗体(HI)阳转率为100%,GMT为1:638.7±1.7。该疫苗与国内、外其它种类的风疹疫苗一样具有良好的安全性和免疫原性。
 
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