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关于医疗器械风险管理标准的几点认识

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-08  浏览次数:10
摘 要:医疗器械风险是指医疗器械损害的发生概率与医疗器械损害严重程度的结合。医疗器械的风险将可能引发对人体的伤害甚至死亡的损害,或对社会财产和环境造成损坏。因此必须对医疗器械实施风险管理,将医疗器械风险控制在
  • 【题 名】关于医疗器械风险管理标准的几点认识
  • 【作 者】陈志刚
  • 【机 构】北京国医械华光认证有限公司,北京100011
  • 【刊 名】《中国医学装备》 2009年第6卷第6期,15-20页
  • 【关键词】医疗器械 风险 管理标准
  • 【文 摘】医疗器械风险是指医疗器械损害的发生概率与医疗器械损害严重程度的结合。医疗器械的风险将可能引发对人体的伤害甚至死亡的损害,或对社会财产和环境造成损坏。因此必须对医疗器械实施风险管理,将医疗器械风险控制在可接受水平,以确保医疗器械安全有效。
 
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