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二丹合剂微生物限度检查的方法学验证

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-08  浏览次数:6
摘 要:目的对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证。方法按照2005年版《中国药典(一部)》附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验。结果用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为
  • 【题 名】二丹合剂微生物限度检查的方法学验证
  • 【作 者】曲华玲 何艳 赵泉 程东升
  • 【机 构】青岛大学医学院附属烟台毓璜顶医院,山东烟台264000
  • 【刊 名】《中国药业》 2009年第18卷第12期,44-45页
  • 【关键词】二丹合剂 微生物限度检查 方法学验证
  • 【文 摘】目的对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证。方法按照2005年版《中国药典(一部)》附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验。结果用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为0;用培养基稀释法时,对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%。结论二丹合剂的微生物限度检查应采用培养基稀释法。
 
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