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新型镁合金皮内刺激与致敏实验研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-11-21  浏览次数:12
摘 要:[目的]通过动物皮内刺激及致敏试验,对镁合金AZ91D(AZ0)、Mg―Mn―Ce(RE。)及其在三种不同阶跃式阳极氧化表面改性条件下所得新型镁合金(AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3)的
  • 【题 名】新型镁合金皮内刺激与致敏实验研究
  • 【作 者】王飞 王钢 孟祥翔 张永君 张大保
  • 【机 构】[1]南方医科大学附属南方医院创伤骨科,广州510515 [2]华南理工大学机械与汽车工程学院,广州510515
  • 【刊 名】《中国矫形外科杂志》 2009年第13期,1013-1016页
  • 【关键词】镁合金 刺激 致敏 生物材料 阶跃式阳极氧化
  • 【文 摘】[目的]通过动物皮内刺激及致敏试验,对镁合金AZ91D(AZ0)、Mg―Mn―Ce(RE。)及其在三种不同阶跃式阳极氧化表面改性条件下所得新型镁合金(AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3)的体内生物相容性进行初步的评价。[方法]按照GB/T16886。10―1997《医疗器械生物学评价》刺激与致敏试验方法进行。采用与生理盐水、高纯镁及医用钛合金Ti-6A1―7Nb对照的研究方法,将镁合金浸提液注入豚鼠皮肤内观察皮内反应:采取皮内注射和涂皮相结合的诱导法观察豚鼠致敏反应。[结果]RE2由于成膜效果较差,无法制备浸提液,剔除出试验组。皮内刺激试验:生理盐水组、Ti-6A1―7Nb、AZ1、AZ3炎性反应I级,评分0分;其余试样皮内刺激反应稍重,有少许充血水肿(Ⅱ级),评分1分。致敏试验:甲醛组炎症反应重(Ⅳ级),肉眼观局部皮肤坏死结痂,致敏4级;生理盐水组无明显炎症反应(I级),致敏0级;Ti-6A1―7Nb、AZ1、AZ3炎症反应Ⅱ级,红斑及水肿轻微(I级);余试验组炎症反应Ⅲ级,致敏2级。[结论]由以上结果可以初步认为,新型镁合金AZ1、AZ3在皮内刺激及致敏试验中表现较好,具备良好的生物相容性,有望成为新一代的骨科植入材料。
 
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  • (1) 镁合金,刺激,致敏,生物材料,阶跃式阳极氧化
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