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囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-07  浏览次数:8
摘 要:目的:对囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性的潜在性作出评价。方法:采用研制的硅橡胶材料与高密度聚乙烯材料作为对照,根据GBT 16886.5―2003医疗器械生物学评价第5部分标准,设立空白对照组、阴性对照(高密度聚乙烯)浸提液组、阳性对照液
  • 【题 名】囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性研究
  • 【作 者】钟兴明 韦相才 朱国平 李艳秋 伍园园 李志才 郭建华 曾幸荣
  • 【机 构】广东省计划生育科学技术研究所 广州510600 华南理工大学材料科学与工程学院 广州510500
  • 【刊 名】《中国工程科学》2015年 第6期 8-12页 共5页
  • 【关键词】宫内节育器 硅橡胶材料 细胞毒性 动物实验 鼠
  • 【文 摘】目的:对囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性的潜在性作出评价。方法:采用研制的硅橡胶材料与高密度聚乙烯材料作为对照,根据GBT 16886.5―2003医疗器械生物学评价第5部分标准,设立空白对照组、阴性对照(高密度聚乙烯)浸提液组、阳性对照液(含6.3%苯酚的RPMI1640完全培养液)组、100%、50%和25%材料(硅橡胶)浸提液组共6个组;用RPMI 1640完全培养液培养L-929细胞,每组加入100μL的空白对照液、阴性对照浸提液和25%、50%、100%的材料浸提液及阳性对照液,观察细胞形态和增值率。结果:空白对照组、阴性对照浸提液组、阳性对照组、100%、50%和25%浓度材料浸提液组的细胞毒性级别分别为:0级、1级、4级、2级、2级、1级。100%、50%和25%材料浸提液组培养72 h后细胞增值率分别是(66.2±4.3)%、(72.4±6.1)%、(81.1±4.2)%;阴性对照浸提液组、100%、50%、25%材料浸提液组和阳性对照浸提液组OD(optical density)值与空白对照组比较差异有统计学意义(P〈0.05);空白对照组、100%、50%材料浸提液和阳性对照液组OD值与阴性对照浸提液组差异有统计学意义(P〈0.05);25%材料浸提液OD值和与阴性对照浸提液组差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:根据GBT 16886.5―2003医疗器械生物学评价第11部分标准,所测硅橡胶材料细胞毒性评价符合要求。
 
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