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不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-05-06  浏览次数:9
摘 要:目的进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本0
  • 【题 名】不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究
  • 【作 者】王惠萱 贾雄飞 滕毅 余文婕 朱光旭 陈忠明 夏正武 李雪梅
  • 【机 构】解放军成都军区昆明总医院检验科 昆明650032
  • 【刊 名】《现代检验医学杂志》2009年 第5期 61-63页 共3页
  • 【关键词】丙氨酸氨基转移酶 诊断试剂 可比性 偏倚评估
  • 【文 摘】目的进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本0LYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定ALT,以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d每天8份,共计40份标本。记录测定结果,做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生两种ALT检验试荆对临床标本ALT的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′≤4DY′,离群点检查Eij≤4^-E,Eij′≤4^-E′,线性回归R^2=0.9994、系统误差的估计值及其置信区间|^BClow,^BChigh|〈允许误差,系统误差符合临床要求。结论国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性。
 
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