托伐普坦原料及片剂（化药3+3）临床批件

托伐普坦原料及片剂（化药3+3）

【药品(http://www.chemdrug.com/)名称】托伐普坦（tolvaptan）

【CAS】150683-30-0

【注册分类】化学药品(http://www.chemdrug.com/)3.1类

【剂型及规格】片剂，15mg，30mg

【适应症】治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。

【项目简介】

托伐普坦是由Otsuka公司开发非肽类选择性抗利尿激素V2受体拮抗剂，利尿作用强，且不伴有电解质排泄的增加，2009年5月获得FDA(http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html)批准上市，可用于治疗各种水肿性疾病、低钠血症及心衰患者。托伐普坦是唯一获准治疗该症的口服型选择性加压素拮抗剂，主要用于来治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足综合征导致的低钠血症。近年来多项研究(http://www.chemdrug.com/)报道显示，口服托伐普坦可以升高血浆中钠离子浓度，帮助多余的水分从尿液排出，能明显减轻患者体重和水肿，且不破坏血电解质平衡。托伐普坦耐受性好，治疗中不必限制水的摄入。

【进度】已报临床(http://www.chemdrug.com/)，国内首仿。预计2011年1-2月可获得临床(http://www.chemdrug.com/)批件(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1.html)。