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头孢洛林酯及粉针新药技术转让

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最后更新: 2017-12-12 14:27
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【头孢洛林酯及粉针新药技术转让】详细说明
 头孢洛林酯及粉针

(一)品种基本情况

  1.药品(http://www.chemdrug.com/)名称             

  通用名:头孢洛林酯,又名头孢他洛林酯

  2.剂型:无菌粉针剂,规格:400mg、600mg。

  3.注册分类:3.1类。

  4.适应症:用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。

 (二)品种的特点

  2010年10月29日美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。

  这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。

(三)进度:

   目前原料工艺达到公斤级,可以交接工艺;十余个杂质已经获得,正进行质量研究和稳定考察。


联系人:杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com

 

 

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