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药品、医疗器械临床试验CRO代理服务

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品牌: 千帆医药
药品: CRO
医疗器械: CRO
临床试验: 代理服务
起订: 1 件
供货总量: 20 件
发货期限: 自买家付款之日起 200 天内发货
所在地: 河南 郑州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-22 09:36
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【药品、医疗器械临床试验CRO代理服务】详细说明
药品(http://www.chemdrug.com/)医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)CRO技术服务、临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)全程代理(http://www.chemdrug.com/invest/)、临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验生物统计、临床试验数据管理、临床试验难题处理、临床试验方案与报告撰写、临床评价报告服务
临床试验方案应当包含内容:
(一)临床试验的题目;
 (二)临床试验的目的、背景和内容;
(三)临床评价标准;
 (四)临床试验的风险与受益分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)
(五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门;
 (六)总体设计,包括成功或失败的可能性分析;
 (七)临床试验持续时间及其确定理由;
 (八)每病种临床试验例数及其确定理由;
 (九)选择对象范围、对象数量及选择的理由,必要时对照组的设置;
 (十)治疗性产品(http://www.chemdrug.com/invest/)应当有明确的适应症或适用范围;
 (十一)临床性能的评价方法和统计处理方法;
 (十二)副作用预测及应当采取的措施;
 (十三)受试者《知情同意书》;
 (十四)各方职责。
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