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氧GMP认证咨询服务

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品牌: 刘会东
起订: 1 件
供货总量: 11 件
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河南 郑州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2016-04-08 08:36
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【氧GMP认证咨询服务】详细说明
 GMP认证咨询(http://www.chemdrug.com/)服务

一、基本条件:

1、硬件:有厂房、设施、设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)、检验仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)、仓贮场所、办公场所等;

2、软件:有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件,有人员档案、培训档案、健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验证书、洁净区检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)报告、安全生产许可证、气瓶充装注册登记证、药品(http://www.chemdrug.com/)注册证

、安全评价、气瓶充装许可证、特种作业人员证、压力容器使用证、道路危险货物运输许可证或道路运输经营许可证运输协议、营业执照、主要设备的确认或者验证等;

3、具备必要的管理人员或者技术人员。

二、设定和实施许可的法律依据:《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范认证管理办法》

三、我们可以做这些工作:GMP质量管理体系建立、制度和规程记录等编写指导;认证验收现场指导;人员培训;新建厂老厂的设计、咨询。

我们的优势: 

1、经验优势:建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富

2、良好的沟通渠道:领导、同学、校友、行业朋友等 

3、政策优势:我们对行业法律法规、办事流程等十分熟悉。 

4、技术与信息优势:多所科研院所和行业朋友为技术支撑。 

5、行业资源优势:工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源(企业(http://www.chemdrug.com/company/)的高层、中层和基层人员,主管部门的领导、办事人员等)。

我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评

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