新药研发咨询中心

Teva通用名口服避孕药Tri-Lo Sprintec将上市

Fri, 03 Jul 2009 09:19:58

FDA已批准Teva制药公司关于口服避孕药Tri-Lo Sprintec的简化新药申请，该药是Ortho McNeil Janssen公司专利药Ortho Tri-Cyclen Lo的通用名产品。至此，Teva可享有该药为期180天的独家销售权，因为这是该药的首份简化新药申请，符合FDA相关规定。目前，Teva正身处该药的专利诉讼案当中，该案由美国新泽西地方法院受理，具体开庭日期尚未确定。T……

一种新艾滋病疫苗在加拿大通过动物测试

Fri, 03 Jul 2009 09:19:13

一种艾滋病疫苗已经在加拿大通过了动物安全性测试，研究者们正等待批准开始在美国进行人类测试。位于加拿大东部的西安大略大学微生物学教授康永(YongKang，音译)在这个领域已经工作了二十年之久。他表示，这种疫苗进入人类测试阶段是个重大里程碑。康永希望能够很快从美国食物药品管理局获得批准，以使这种艾滋病疫苗开始在人类身上进行毒理性试验和两个阶段的临床测试。如果这三个测试都能成功，则疫苗将在下一个……

云南建成国内首个完整抗HIV药物研发平台

Fri, 03 Jul 2009 09:18:49

通过3年的“抗HIV药物开发关键技术建立研究与应用”项目科技攻关，近日，中国科学院昆明动物研究所分子免疫药理学实验室成为国内外极少数拥有最完整的从分子、细胞到动物模型整体水平的抗HIV药物药效学和机理研究关键技术平台体系的实验室。在抗HIV药物研究和应用方面达到国际先进、国内领先的水平，是我国最主要的抗HIV药物研究的基地之一。该平台为我国研发具有自主知识产权抗HIV药物……

小头孢品种：头孢地尼市场看好

Fri, 03 Jul 2009 09:18:32

头孢地尼为日本藤泽药品工业株式会社开发，属第三代口服广谱头孢菌素。2000年12月1日，日本藤泽药品工业株式会社在中国申请行政保护，获得授权为2001年6月1日，因本国专利到期提前终止，到2006年7月7日已经到期。1991年在日本上市，在美国市场由雅培公司开发，商品名为：Omnicef。2006年，全球市场达到8.54亿美元，随着专利期满和仿制药的上市，目前已经下降到4.33亿美元。2001……

阿斯利康肺癌治疗药Iressa即将进入欧洲销售

Fri, 03 Jul 2009 09:28:36

阿斯利康近乎被人遗忘的抗癌药Iressa已在欧洲获准上市，该药用于治疗特定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 Iressa主要用于表皮生长因子受体-酪氨酸激酶(EGFR-TK)发生变异的局部晚期型NSCLC成人患者。此次Iressa获准的依据包括两项对比该药和化学疗法效果的III期临床实验数据。 Iressa可以抑制EGFR-TK，从而阻断促进肿瘤细胞生长和蔓延的信号传导。阿斯利康表示，在亚洲人……

杭州甲型流感患者可能卫生间触电意外身亡

Fri, 03 Jul 2009 09:17:44

7月1日，杭州萧山区第一人民医院通惠院区发生一起甲型H1N1流感患者在病房卫生间意外死亡事件。上述意外死亡事件发生后，杭州萧山区立即启动突发公共卫生事件一级应急响应。 7月1日中午，国家甲型H1N1流感联防联控机制口岸督导组一行10余人，由督导组组长、国家质检总局副局长刘平均率队紧急抵达浙江。根据新华网报道，“7月1日7时35分，患者被发现死于病房卫生间内”。本……

国家一类新药“盐酸安妥沙星”正式上市

Fri, 03 Jul 2009 09:16:27

6月27日，安徽省蚌埠市政府、中科院上海药物研究所、安徽环球药业股份有限公司在合肥联合召开“盐酸安妥沙星”上市新闻发布会。这标志着安徽省又一国家一类新药成功上市。 4月15日，具有自主知识产权的我国首个氟喹诺酮类一类新药“盐酸安妥沙星”在历经数年研制和临床试验后，获得了国家批准文号。这个重大创新成果的诞生，是安徽省落实“863&rdq……

Teva在美上市通用名诺孕酯/炔雌醇避孕药

Fri, 03 Jul 2009 09:15:15

Teva公司表示已经正式在美国销售强生公司的避孕药Ortho Tri-Cyclen片的通用名药，其有效成分为Norgestimate+Ethinyl Estradiol(诺孕酯+炔雌醇)。Teva公司在美国FDA批准该通用名药后决定冒险上市。强生公司正在起诉Teva公司侵犯了其专利权，称专利将于2019到期。Teva给该通用名药起名为Tri-Lo Sprintec。 Teva公司表示因公司为……

美国专家建议：对止痛药设置更严格的剂量限制

Fri, 03 Jul 2009 09:14:50

美国食品和药物管理局外部专家小组6月30日呼吁这一机构对含有对乙酰氨基酚的止痛药设置更严格的剂量限制。这一专家小组敦促食品和药物管理局采取措施，减少公众通过非处方类药品和处方类药品摄入的对乙酰氨基酚剂量。对乙酰氨基酚在医药领域用于缓解疼痛和退烧。专家小组成员、印第安纳州药剂师威尼弗里德•兰迪斯说：“我们必须传递这样一种信息，即对乙酰氨基酚类药物使用过程中存在问题……

罗氏发起新项目：为发展中国家供应达菲提供便利

Fri, 03 Jul 2009 09:13:56

罗氏于1日宣布启动针对发展中国家的达菲储备项目（TRP）。该项目，即时执行，将确保向发展中国家的政府、患者供应达菲（磷酸奥司他韦），以供其在世界卫生组织（WHO）宣布流感大流行时使用，或用于控制经WHO所定义的当前具有很大流行可能的新型流感病毒株。通过TRP项目，罗氏将为特定的发展中国家生产和储存大流行药物达菲，且将以极低的价格出售（将成本分摊在数年）。罗氏将在流感大流行被宣布时，或在出现公……

我国首次发布甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果

Fri, 03 Jul 2009 09:09:39

科技部1日发布了中国甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果，上海科华生物工程股份有限公司等7家单位的8种产品通过了甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试。据了解，此次联防联控工作机制科技组（以下简称科技组）通过公开征集、企业自测和现场测试等形式开展了相关工作。受科技组委托，中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）牵头，会同中国疾病预防控制中心病毒所、军事医学科学院五所共同负责快速检测产品现场……

首批国产达菲将进医院产量短期内将进一步提高

Fri, 03 Jul 2009 09:09:00

由上海医药（集团）有限公司生产的首批国产达菲―――奥尔菲通过各项质量检测合格正式下线，并对外销售，逐步进入沪上各家医院。上药集团从4月底开始积极组织原料采购，辟出专门的流水线，加紧生产中国版“达菲”。首批25.6万粒、12.8万盒磷酸奥司他韦（奥尔菲），经质量检测合格顺利下线。“目前，上药集团磷酸奥司他韦（奥尔菲）的生产能力为每月100万盒左右。如果甲……

杭州萧山区一甲型流感住院病人意外死亡

Fri, 03 Jul 2009 09:08:28

据杭州市卫生局通报，1日杭州萧山区第一人民医院通惠院区发生一起甲型H1N1流感患者在病房卫生间意外死亡事件。这名女性患者34岁，因甲型H1N1流感于6月23日入院治疗。患者体温正常1周，偶有咳嗽，其他临床症状消失，处于康复期。 1日7时35分，患者被发现死于病房卫生间内。具体死亡原因，公安、卫生部门正在进一步调查中。……

近期几种处于中期试验的药物2

Thu, 02 Jul 2009 14:49:32

近期几种处于中期试验的药物名称开发商适应症所处阶段 SGN-35(抗体药) Seattle Genetics 间变性大细胞淋巴瘤 2期试验 Orazol(唑来磷酸片剂) Merrion Pharmaceuticals 骨转移的癌症 2期试验 CollaRx(庆大霉素局部海绵剂) Innocoll 糖尿病足感染 2期试验 Naturlose(D-tagatose) Spherix 2型……

fipamezole帕金森症IIb期试验获肯定结果

Thu, 02 Jul 2009 14:48:31

Santhera公司表示fipamezole在一项IIb期试验中证明了其可有效降低帕金森患者使用左旋多巴引起的运动障碍，而又没有引起帕金森症状的恶化。试验表明fipamezole也可降低患者的“off time”时间与改善患者的认知能力。试验中该药安全性耐受性良好。此项试验有179名受试者参加，试验时间为28天，fipamezole组剂量分别为30、60与90 mg。 ……

美要求戒烟药Chantix与Zyban增加自杀风险警告

Thu, 02 Jul 2009 14:47:49

美国FDA近日要求Pfizer公司的戒烟药Chantix（varenicline，瓦伦尼克林）与GSK公司的戒烟药Zyban(bupropion,安非他酮)都需要在说明书中增加精神病学方面的黑框警告，包括自杀风险的警告。 FDA已接到317例使用这两种药物的患者出现自杀意识与行为。Pfizer表示相信Chantix的安全性，GSK公司相信没有充分证据表明患者的自杀风险与其药物的使用有关。C……

二甲双胍口香糖MetControl得肯定性试验结果

Thu, 02 Jul 2009 14:46:42

Generex Biotechnology公司已于2008年末得到了MetControl的生物等效性试验结果，MetControl为一种二甲双胍咀嚼口香糖，试验表明与传统剂型相比MetControl的吸收率与分布率是生物等效的。公司相信MetControl与二甲双胍片剂有相同效果，可替换片剂。公司目前正在准备使用资料，准备在多个国家申请该药，预计将于2010年第一季度开始申报该药。公司说道……

调脂药氟伐他汀钠申报情况

Thu, 02 Jul 2009 09:31:56

氟伐他汀钠为他汀类调血脂药，用于饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常。目前只有深圳信立泰药业股份有限公司按6类申报氟伐他汀钠与氟伐他汀钠胶囊。氟伐他汀钠已获生产批件企业---------------------------------------------- 企业名称药品名称-----------------------------------------……

美批准Feraheme用于慢性肾病缺铁性贫血

Thu, 02 Jul 2009 09:31:12

AMAG公司近日表示美国已批准Feraheme(ferumoxytol)注射剂作为一种铁替代疗法用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血。ferumoxytol为一种半合成超顺磁性氧化铁纳米粒子，目前也在开发用为核磁共振造影剂。 Feraheme的推荐用法为首次510mg静脉滴注，3-8天后再静脉滴注510mg。对持续与反复的缺铁性贫血患者可重复每次给予510mg的Feraheme。 ……

alogliptin/吡格列酮复方日本申请用于糖尿病

Thu, 02 Jul 2009 09:29:07

武田公司表示在日本递交了一项alogliptin与噻唑烷二酮类糖尿病药联用的补充申请，同时也递交了alogliptin与吡格列酮复方的上市申请。而alogliptin单方制剂的上市申请已于2008年9月29日递交目前还在审评中。此项申请是建立在alogliptin与吡格列酮联用的临床试验数据的基础上的。其中alogliptin为一种口服DPP4抑制剂，DPP4抑制剂可迟缓胰高糖素样肽 -1……

CHMP支持批准Javlor(Vinflunine)用于膀胱

Thu, 02 Jul 2009 09:26:28

Laboratoires Pierre公司近日表示欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准Javlor(Vinflunine)单独用于之前使用一种铂疗法失败的转移性膀胱癌(泌尿道移行细胞癌)，CHMP的此项决定是基于两项2期试验与一项3期试验的基础上的。一般欧盟会在两三个月内正式批准该药。如果欧盟正式批准该药，Javlor将成为欧洲批准的首个可单独用于治疗经一种铂疗法治疗失败的泌尿道移行细胞……

Vimovo(PN400)申请用于关节炎

Thu, 02 Jul 2009 09:25:47

Pozen公司表示已向美国FDA递交了PN400的上市申请，商品名为Vimovo，随着上市申请的递交，Pozen公司将从其合作伙伴AstraZeneca公司到1000万美元的里程金。 PN400含有埃索美拉唑与萘普生两种成分，含500mg肠包衣萘普生与20mg的即释型埃索美拉唑；开发用于治疗骨关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎，用于那些有发生非甾体抗炎药相关胃溃疡风险的患者。这类患者通常需用……

诺华肾癌治疗药Afinitor能缩小胰腺内分泌肿瘤

Thu, 02 Jul 2009 09:18:35

实验数据表明，诺华晚期肾癌治疗药Afinitor与其肢端肥大症治疗药Sandostatin LAR联用能缩小胰腺内分泌肿瘤，在使用这种疗法的患者当中，84%的人达到了这一治疗效果。这份实验数据是在一项名为RADIANT-1的II期临床实验中获得，参加这次实验的受试者达160人。实验结果显示，晚期胰腺内分泌肿瘤患者用Afinitor+ Sandostatin LAR治疗后，他们的病情无恶化……

欧洲药监局肯定糖尿病新药Onglyza的疗效

Thu, 02 Jul 2009 09:17:55

糖尿病新药Onglyza近日得到了欧洲药监局的肯定，该药由阿斯利康和百时美-施贵宝联合推出。可以说这种糖尿病在未来几个月进入欧洲市场的障碍被扫清，因为通常情况下欧盟会采纳欧洲药监局的意见。近日，欧洲药监局专家认可了Onglyza作为辅助药物与常用老药（如甲福明二甲双胍、噻唑烷二酮或磺脲）联用治疗2型糖尿病的效果。自2003推出降醇药Crestor之后，阿斯利康还未出品任何新药，而O……

FDA延迟批准抗呕吐新药Rezonic进入美国市场

Thu, 02 Jul 2009 09:17:09

FDA决定延长对GSK抗呕吐新药Rezonic的审批时间，并要求递交更多药物疗效方面的信息。 GSK透露，已收到FDA关于该药的一封回应信函。该药的新药申请于去年5月份递交，它主要用于癌症患者或接受过外科手术的患者，以防止化疗/术后呕吐。 GSK未就这封回应信函发表过多评论，仅指出FDA通常在完成一份新药申请的审批时发布类似信函，说明递交的申请还存在一定的问题。该公司表示目前正在研究信……

欧盟药品管理局建议含右丙氧芬的药品撤市

Thu, 02 Jul 2009 09:16:07

近日，欧盟药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）建议含右丙氧芬的药品（dextropropoxyphene-containing）撤出（withdraw）市场。右丙氧芬是一种用于治疗急慢性疼痛的镇痛药，它已作为处方药销售约40年，可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用，剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。EMEA基于一项对含右丙氧芬的药品（dextropropoxyphene-con……

FDA专家组建议让含有对乙酰氨基酚成分的处方药退市

Thu, 02 Jul 2009 09:14:08

周二一医疗专家小组向美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)表示，那些包含一种关键止痛成分对乙酰氨基酚(acetaminophen)的处方药应该被退市。这一建议可能会影响到目前获得监管机构批准的诸多药物，其中包括雅培制药(Abbott Laboratories, ABT)的Vicodin、强生公司(Johnson & Johnson, ……

新疆拟三年内完成250种民族中药材标准制定

Thu, 02 Jul 2009 09:09:23

近年来，新疆民族医药事业得到前所未有的保护和发展，基本形成医疗、教育、科研和药品生产协调发展的良好格局。自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德在接受记者采访时说：“目前，全区有民族药生产企业12家，有国有准字号民族药品55个，其中不乏具有代表性的特色维药，如治疗白癜风的复方卡力孜然酊和治疗风湿病、类风湿性关节炎的通滞苏润江胶囊，产品销往北京、上海、广东等近30个省区市，已形成一定的品……

aTyr Pharma 香港子公司盘古生物制药提交三项专利申

Thu, 02 Jul 2009 09:08:51

aTyr Pharma 的香港子公司盘古生物制药（Pangu BioPharma）今天宣布提交第三项有关其研发、人体自身氨酰tRNA合成酶的蛋白质专利申请。尽管氨酰 tRNA 合成酶是存在于所有生物体中必不可少的蛋白质合成的组成部分，但人体合成酶包含了自然生成的蛋白片段变化以及对人体正常机能起到至关重要作用的有效细胞信号调控活动。盘古生物制药的工作侧重于对氨酰 tRNA 合成酶新例证进行鉴别定……

青岛查处“泰力胶囊”等11种不合格保健食品

Thu, 02 Jul 2009 09:07:29

近日，青岛市卫生监督执法部门重点组织对零售药店销售的保健食品进行专项检查，共抽查各类保健食品200余种，其中11种不合格保健食品被查处。据了解，在本次专项检查中，青岛市卫生监督执法部门执法人员先后抽查零售药店30余家。从检查情况看，大部分零售药店经营的保健食品外包装标志和说明书能按照有关法律法规要求进行标注，经营单位索证制度健全，落实到位。部分零售药店经营的保健食品不符合法律法规要求，个别药……

注射用灯盏花素标准载入《中国药典》

Thu, 02 Jul 2009 09:06:30

将于7月1日施行的《中国药典》2005版增补本收录了注射用灯盏花素质量标准。该标准将中药注射剂的标准提升至和西药相同，即完全按照化学药（西药）的要求和标准来衡量中药注射剂质量。解决中药注射剂稳定性差、质量难以均一的难题，是实现中药现代化、中药标准国际化和中药出口创汇的基础。此次由云南省食品药品检验所和昆明龙津药业股份有限公司共同起草、广东省深圳市药品检验所复核、上海市食品药品检验所修订的……

丹麦报首例达菲抗药性病例甲流病毒首现抗药性

Thu, 02 Jul 2009 09:06:00

丹麦血清研究所6月29日宣布，丹麦国内发现一例对达菲药物产生抗药性的甲型H1N1流感病例，这是迄今首次发现该病毒出现抗药性。丹麦血清研究所发表声明说，这名患者在接受抗流感药物达菲治疗后出现抗药性症状。不过，医生随后立即给这名患者改服了另外一种抗流感药物乐感清。目前，患者感觉良好，没有再出现抗药性症状。瑞士罗氏制药公司生产的达菲和英国葛兰素-史克公司生产的乐感清是目前很多国家临床治疗甲型H……

“网上诊疗”叫停非法提供医疗信息最高罚3万

Thu, 02 Jul 2009 09:05:24

如今许多市民看病不找医生，而是借助“网上诊疗”服务，自己买药吃。记者日前在济南市部分医院采访发现，如今这类“网上诊疗”患者还真不少，这也给他们的健康带来隐患。济南市第五人民医院内科主任梁韶春表示，患者最好还是到医院就诊，因为确诊疾病并不简单，通常需要医生结合病史、症状才能初步判断，治疗中病情若有变化起伏，还需调整治疗方案。患者自测疾病往往会带来……

政府储备促疫苗股发飙试剂仍处临床阶段待观察

Thu, 02 Jul 2009 09:03:23

虽然离3000点只是咫尺之遥，昨日大盘最高摸至2997点，但是冲关未果，沪指跳水翻绿，最终收跌15点。两市成交量超过2000亿元。尽管大盘表现不尽如人意，但受我国政府将储备1300万剂甲流疫苗用于应对可能大面积爆发的甲流疫情的提振，两市生物制药板块再度大幅走强，相关个股直逼涨停。疫苗概念股集体发力甲流概念股昨日集体爆发，太龙药业、海王生物、达安基因、莱茵生物、交大昂立、ST潜药涨停，……

浙江叫停七种药品销售涉嫌违法发布虚假广告

Thu, 02 Jul 2009 09:02:43

6月30日起，浙江省食品药品监督管理局对七种违法虚假发布广告的药品、医疗器械产品暂停销售。被采取暂停销售的具体产品如下：大连水产药业有限公司的药品“蛾苓丸”（国药准字Z10900022）、广州陈李济药厂的药品舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、烟台中亚药业责任有限公司的鹿茸参鞭酒（国药准字Z37020966）、陕西君碧莎制药有限公司的皮肤病血毒片（国药准字Z20……

美国研究人员称甲流从西班牙流感病毒进化而来

Thu, 02 Jul 2009 09:00:23

美国研究人员6月29日说，目前所有能感染人类的甲型流感病毒都是上世纪初造成“西班牙流感”大流行的H1N1流感病毒的后代，但病毒在约90年的进化过程中，危害性有所减弱。这项研究由美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼•福奇等人完成，研究成果6月29日发表在《新英格兰医学杂志》网络版上。福奇说，发生在1918年至1919年的西班牙流感是人类公共卫生史上的标志性……

头发变白或有助防癌清除危险细胞

Thu, 02 Jul 2009 08:58:48

白发向来是衰老的标志，几乎不受欢迎，但科学家通过对头发变白过程的研究发现，头发变白有助于人体抗击癌症。人体内的黑素细胞产生使头发着色的色素，其数量由干细胞决定。据英国《新科学家》杂志网站6月21日报道，日本东京医科牙科大学的西村惠美及其同事通过实验发现，当毛囊中的干细胞减少的时候，头发就会变白。当研究人员将实验鼠接触能损伤ＤＮＡ的辐射和化学物品的时候，受损干细胞就永久性地转化为黑素细胞，……

ADHD刺激疗法药物可显著降低精神疾病风险

Thu, 02 Jul 2009 08:58:12

新研究发现，哌甲酯（Methylphenidate，商品名为利他林）或其他同类兴奋剂用于注意力缺乏/多动症（ADHD）儿童后，可以防止其他的精神疾病出现，同时还可以促进他们的学业。《儿科》期刊最新刊登的相关报告提到，多项研究结果已发现，采用刺激疗法治疗ADHD患者后，他们的主要症状均得到显著改善，而这类药物在对于患者心理方面的不良反应尚未清楚。马萨诸塞州综合医院的专家约瑟夫及其同事组成……

阿斯利康在美国递交复方制剂PN400新药申请

Thu, 02 Jul 2009 08:57:49

阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司近日向FDA递交了VIMOVO（PN400）片剂的新药申请。目前，研究人员正在检测该药防止非甾体类抗炎药（NSAID）相关性溃疡的效果，涉及对象包括骨关节炎、风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者，他们均属于NSAID相关性溃疡高危人群。 PN400为固定剂量的复方制剂，包含肠溶萘普生和速释埃索美拉唑（Esomeprazole）等成分，目前这种药物的提议商品名为VI……

骨质疏松症药物Aclasta即将进入欧洲市场销售

Wed, 01 Jul 2009 10:08:32

近日，欧盟已批准Aclasta(唑来膦酸，5毫克)用于男性或绝经后女性以治疗由于长期使用糖皮质激素而导致的骨质疏松症(GIO)。该药新适应症获准的依据是在临床实验中获取的数据，结果显示Aclasta在治疗骨质流失方面的效果优于每日用药的Risedronate，并且前者每年只需进行一次静脉注射，每次用时15分钟。参加这项临床实验的受试者达833人，包括男性及女性患者，期间主要检测了药物预防和治……

我国内地新增甲型H1N1流感病例44例总报告810例

Wed, 01 Jul 2009 10:05:02

据卫生部通报，6月29日18时至6月30日18时，我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例44例。其中，广东报告8例，北京报告7例，浙江报告6例，上海、福建、江苏各报告5例，辽宁、云南、湖北各报告2例，海南、河南各报告1例。截至目前，我国内地共报告810例甲型H1N1流感确诊病例，已治愈出院496例，313例在院接受治疗，1例居家隔离治疗。新增确诊病例44例 6月30日，广东省新增报告8例甲型……

重庆凯林制药有限公司通过日本GMP认证

Wed, 01 Jul 2009 10:04:17

重庆凯林制药有限公司近日公布，该公司的生产线已顺利通过世界三大药政机构之一的日本PMDA检查，并获得其GMP认证。此前，该公司已获得国内SFDA、美国FDA、欧洲EDQM、加拿大TPD、澳大利亚TGA等认证批准。据悉，凯林制药在化学原料药、医药中间体及制剂方面的研发、生产（包括定制生产和合作生产）、质量管理和国际市场方面具备明显的优势。……

抗肿瘤药物已成为国内医院用药增速最快类别

Wed, 01 Jul 2009 10:03:18

2008年，全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗肿瘤药的年均复合增长率亦达到42.7%，抗肿瘤药物成为国内医院用药增速最快的类别根据卫生部肿瘤防治办公室提供的相关数据，恶性肿瘤已成为我国第二大致死疾病（城镇居民第一大致死疾病）。数据称，我国男、女性恶性肿瘤新发病率分别为130.3～305.4/10万人和39.5～248.7/10万人，发……

我国精神类药物市场将高速成长跨国公司猛攻

Wed, 01 Jul 2009 09:59:34

一直以来，推广门槛较高的精神类药物领域是跨国公司的天下，他们为临床推广进行学术研究也是不惜重金。近日，由中华医学会精神病学分会主办、西安杨森制药有限公司协办的“个人和社会功能量表（PSP）培训班”在广州召开。本次学术会议的主题是讨论如何将PSP量表这一精神科诊疗领域最为科学的诊疗理念正确地应用于临床，西安杨森倾力协办此次大规模的全国性培训项目的原因除了尽快将这一理念在……

中国抗艾新药2年后上市市场需求增长迅速

Wed, 01 Jul 2009 09:58:59

随着我国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的I期临床试验获得成功，将有望填补国内抗艾新药空白日前，联合国大会主席布罗克曼和联合国秘书长潘基文在联合国第63届联大会议上共同呼吁，各国政府在当前经济危机的情况下，应继续确保有足够资金用于抗击艾滋病。联合国相关报告指出，要实现到2010年所有艾滋病病毒感染者均得到治疗的目标，国际社会需要再投入250亿美元。相关数据显……

药监局：将完善法规加强监管规范保健食品市场

Wed, 01 Jul 2009 09:57:36

据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局副局长边振甲在北京市调研规范保健食品市场秩序时表示，国家食品药品监督管理局将采取完善法律法规、加强对各环节监管等一系列，规范保健食品市场。边振甲说，近二十年来，保健食品市场发展迅速，并在短时间内形成具有一定规模的产业，既满足了部分消费者需求，也为我国经济社会发展做出了贡献。但是，目前保健食品市场秩序还不够规范，一些生产经营企业存在……

卫生部长：切断假药制售源头须严查药品违法广告

Wed, 01 Jul 2009 09:57:06

据国家食品药品监督管理局网站消息，6月29日，打击生产销售假药部际协调联席会议第二次全体会议在京召开。卫生部部长陈竺在会上指出，发现假药违法广告并不是一件困难的事，通过对媒体的监测和对药品注册数据库的简便查询，就能够发现违法广告的存在，必须下大力气切断这个源头，才能最大限度地保护消费者不被假药所害。会上首先介绍了“4•14李彬团伙制售假药案件”的侦破情况，调……

吃了假冒减肥果女大学生药物中毒后肾衰竭

Wed, 01 Jul 2009 09:56:34

5种号称效果卓著的“减肥果”没有取得任何批准，被国家食品药品监督管理局明令叫停。市民王女士发现南岸一家药房还在违规销售“减肥果”，昨日被南岸区卫生监督所当场查获收缴。卫监所查获假冒“减肥果” 昨日，南岸区卫生监督所接到举报迅速赶到现场，收缴这两种“减肥果”共5盒。一名执法人员介绍，这两种&ldq……

我国将开发海洋药物对抗艾滋病和肿瘤

Wed, 01 Jul 2009 09:55:55

我国海洋药物将由技术积累进入产品开发阶段，未来10余年将形成一批海洋药物与保健品，在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥作用。日前在天津举行的“2009国际生物经济大会”上，科技部中国生物技术发展中心发布的一份报告表明，在海洋科技发展的推动下，我国的海洋生物产业呈现出产业化、规模化、高效化的发展特征。海洋生物作为保健、药物和功能性材料开发已经形成产业，一批生物医药企业快……

百事新可乐甜味素违反国家标准或致头痛

Wed, 01 Jul 2009 10:05:20

记者日前在英国食品标准署网站上看到了一份声明。声明称，将开始对阿斯巴甜展开新的研究，聚焦为何有人报告对这种人工甜味剂产生不良反应，包括声称食用后引发头痛、腹痛等不同的症状。阿斯巴甜的甜度是蔗糖的200倍，并一直使用在多种“无糖”食品中。包括各种常见的饮料和小食中，该署首席科学家安德鲁魏吉表示，这个研究不是针对阿斯巴甜的安全性的，原因是它的安全性已经被证明。据这份声……

专家指出甲流H1N1病毒“出现抗药性”

Wed, 01 Jul 2009 09:54:57

据英国广播公司报道，就在英国出现第3个甲型H1N1流感死亡病例的同时，有专家指出一些接受治疗的病者体内的病毒已经对治疗流感主要药物达菲（Tamiflu）呈现抗药性。开发并持有达菲药物专利的制药商罗氏制药公司（Roche Holding AG）的专家表示，他们在丹麦的一名患者身上发现了已经呈现抗药性的甲流病毒。罗氏公司发言人表示，甲流病毒开始呈现抗药性属于预料之中，因为普通的流感病毒也在某……

阿根廷卫生部长因甲型H1N1流感蔓延辞职

Wed, 01 Jul 2009 09:53:59

随着登革热和甲型H1N1流感在阿根廷迅速蔓延，阿根廷卫生部长奥卡尼亚29日宣布辞职。阿根廷内阁首席部长马萨说，阿根廷总统克里斯蒂娜已经接受了奥卡尼亚的辞呈，并任命现任图库曼省副省长胡安•曼苏尔接替奥卡尼亚的职务。新上任的卫生部长曼苏尔将在当天召集专家会议，研究防控流感蔓延的新措施。据阿根廷媒体报道，今年初阿根廷登革热迅速蔓延，奥卡尼亚建议政府采取果断措施阻止疫情扩大，但并未被政……

卫生部：中国拟在国庆前储备总人口1/100的疫苗

Wed, 01 Jul 2009 09:53:29

29日，卫生部和国家质检总局联合召开防控甲型H1N1流感新闻发布会，卫生部卫生应急办公室副主任梁万年在回答记者提问时表示，中国拟在10月1日前储备总人口的1/100的疫苗，作为应对甲型流感大面积暴发流行的战略储备疫苗，暂时不会上市。梁万年说，现在中国能够生产疫苗的厂家有10家，从研发到最终能够使用，还要经历三个主要阶段，第一阶段是厂家的研制阶段，现在10个厂家都在这个阶段。第二阶段，研制以后……

英国以突破性试验研发癌症新药

Tue, 30 Jun 2009 09:19:36

记者从英国驻广州总领事馆获悉，英国科学家已经开始了一项突破性项目，以便更好地了解怎样开发出治疗癌症的新药。研究者希望最终通过为患者提供最合适的医药来挽救更多的人，以及节省治疗费用。据介绍，英国科学和技术设施理事会所辖卢瑟福·阿普尔顿实验室(RAL)的研究人员正在进行一些前期试验，随后将与伦敦大学国王学院开展一个重要联合项目。来自伦敦大学国王学院以及科学和技术设施理事会的科学家们将……

强生和先灵葆雅联合推出Simponi获欧洲药监局批准上市

Tue, 30 Jun 2009 09:18:28

强生和先灵葆雅共同推出的新药Simponi获得了欧洲药监局的肯定，建议批准其上市销售。该药为注射剂，每日用药一次，用于治疗中-重度风湿性关节炎。通常情况下，欧盟会采纳欧洲药监局的意见。除了上述适应症，Simponi在治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎方面的效果也得到了认可。该药是继强生和先灵葆雅明星药Remicade之后出品的同类药物，它也极富潜力成为畅销药。2009年4月份，这种新药已在美国和加……

中国口岸直接发现近半数输入性甲型H1N1流感病例

Tue, 30 Jun 2009 09:17:17

国家质检总局通关业务司司长刘德平在29日举行的防控甲型H1N1流感新闻发布会上说，到目前为止，全国口岸直接发现的确诊病例占输入性病例的43%左右。刘德平介绍，从4月25日到6月28日，全国共查验入境人员2743.5万人，发现有发热症状并移送当地卫生部门的入境人员一共6758人，查出的确诊病例是228例。自甲型H1N1流感暴发以来，中国政府针对疫情确定了“外防输入、内防扩散&r……

丹参步入调整期两年内无多大变化

Tue, 30 Jun 2009 09:16:16

丹参为40种常用中药材品种之一，以其独特的药用价值被众多医药生产企业和医疗企业所青睐，也是中药材市场中众多药商追捧的明星品种，其行情变化无不牵动着药农、药商的心，目前该品大货走动由畅转迟，价格稍有回落，经营者再次被低落心情所笼罩。丹参生长适应性较强，种植技术简单，管理粗放，在我国大部分地区都可以进行发展种植。尤其山东、河南、山西发展较快，面积较大，以陕西商洛地区和山东日照、临沂地区的质量为……

中药传统制剂中的蜡皮丸与蜡丸的制法

Tue, 30 Jun 2009 09:15:52

中药传统制剂中的蜡丸，有蜡皮丸与蜡丸，这是两种在概念、制备工艺、用途上截然不同的制剂形式。蜡丸是以蜂蜡为粘合剂与药物细粉混合制成的一种丸剂。由于蜂蜡主含软脂酸蜂脂，极性小，不溶于水，用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢，可延缓药物的吸收起到长效作用。同时调节蜂蜡用量又可使丸药在胃中不起作用，而在肠中起效，从而防止药物中毒或对胃的强烈刺激。“蜡丸，取其难化而慢慢取效或毒药不伤脾胃 &……

卫生部：甲型流感局部暴发难以避免

Tue, 30 Jun 2009 09:15:11

卫生部和国家质检总局于2009年6月29日15：00在卫生部（西直门外南路1号）五楼新闻发布厅召开防控甲型H1N1流感新闻发布会，以下是部分实录：未来一段时间，我国输入性病例仍将不断出现。本地感染病例将进一步增加，聚集性发病或局部暴发已难以避免。随着我国病例数的增加，会波及高危人群和患有慢性基础性疾病者和孕妇等，极有可能出现重症或死亡病例。今年秋冬季出现甲型H1N1流感广泛传播或流行的可能性……

乌克兰药品销量大增抗菌类药物增长速度最快

Tue, 30 Jun 2009 09:14:18

近年来，随着居民收入的增加，乌克兰药品市场也不断扩大。 2007年，乌克兰药品销售额为16.7亿美元，同比增长32.54%。2008年第一季度药品销售额达到7.18亿美元，同比增长56%。专家预测，到2010年乌克兰药品市场销售额突破25亿美元的目标可能会提前实现。 15年以前，乌克兰开放了药品市场，国产药逐渐被进口药品所替代。现在，乌克兰国产药的市场占有率只有25%～30%，且呈逐年减少趋势……

培南类抗生素市场增长势头迅猛

Tue, 30 Jun 2009 09:13:48

培南类药物（碳青霉烯类）是近年异军突起的一类抗生素，它问世于20世纪80年代，是抗菌谱最广的一类非典型β-内酰胺类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点。目前对这类药物的研发非常热门，并且取得了很大进展，极具市场竞争潜力。2008年全球总销售额达到25亿美元，约占抗生素市场10%的份额。市场增长迅猛，研发亦非常热门自第一只培南类药物——亚胺培南在日本上市……

中（兽）医药学理论探索研究通过鉴定

Tue, 30 Jun 2009 09:13:23

“中（兽）医药学理论与微血管系统相关的探索性研究”近日通过专家鉴定。该项目由北京农学院兽医药（中医药）北京市重点实验室穆祥教授主持，目的是利用现代科学对针灸、中药与微血管系统关系的探索研究，阐明中（兽）医药学防治疾病的机理。该项目分析了当代中（兽）医药存在缺陷的原因，在深入研究皮内经穴微血管构型与生理学特性的基础上，首先提出了“经络的实质是微血管系统……

卫生部发布关于增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案

Tue, 30 Jun 2009 09:12:49

为加大出生缺陷干预工作，降低我国神经管缺陷发生率，提高出生人口素质，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》确定的重点工作，卫生部决定从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目，利用中央财政专项补助经费，对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。一、项目目标根据我国出生缺陷需要优先解决的领域……

美感染H1N1流感人数逾2.7万已有127人病逝

Tue, 30 Jun 2009 09:11:52

H1N1新型流感继续在美国蔓延。据“中央社”报道，卫生部疾病管制暨预防中心（CDC）最新统计显示，截至25日为止，全美国已有2万7717人感染病毒；127人因感染病毒病逝。统计显示，除了50州全部沦陷外，哥伦比亚特区及波多黎各和维尔京群岛两属地也都已发生感染病例。病毒蔓延速度最快的是威斯康辛州，已发生4273件感染病例；超过2000病例的有德州（2981），伊利诺……

钟南山：暂不能确定中药对甲型流感治疗有功效

Tue, 30 Jun 2009 09:10:25

据中国之声《新闻纵横》07时40分报道，钟南山院士昨晚在接受中国之声专访时表示，纯中药治疗甲型流感在个别患者身上的成功，还不能说明中药对治疗甲型流感的功效。钟南山建议，采取对比的临床观察，检验中西药治疗的功效和优劣。钟南山院士介绍说：甲型H1N1流感流感是一个自限性的疾病，所谓自限性就是自己可以好转。换句话说就是不用药也会好转，是普通流感，多喝水，多休息就好转。仅仅几例用纯中药治疗成功很难说……

实验表明Xyrem可有效治疗纤维肌痛综合征

Tue, 30 Jun 2009 09:09:11

Jazz制药公司及其合作伙伴UCB近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药羟丁酸钠（Sodium Oxybate）的临床实验数据，这些数据在两项后期临床实验中获得，药物在临床期间表现良好。实验结果表明，患者用药后，可显著缓解疼痛和疲倦，并改善日常生活能力。目前，该药已经以Xyrem作为商品名销售，适应症为发作性睡病。上述后期临床实验为期14周，共有573名纤维肌痛综合征患者参加。与安慰剂相……

强生和先灵葆雅新药Simponi在欧洲获得肯定

Tue, 30 Jun 2009 09:08:32

干细胞疗法新药PLX-PAD获准在德国进行临床试验

Mon, 29 Jun 2009 09:03:07

以色列Pluristem公司宣布，德国已批准其药物PLX-PAD进入临床试验，该药是利用人胎盘源贴壁细胞并采用该公司的专利技术培养而成，用于治疗重度下肢缺血症（CLI）——下肢外周动脉疾病（PAD）。早些时候，该品也通过了FDA的批准在美国开展临床试验。 Pluristem公司负责人表示，PLX-PAD是该公司研发成功的第一只细胞疗法药物，若这只在研药在美国和欧洲的……

TMC 207有望成为抗结核新药

Sat, 27 Jun 2009 13:14:37

日前出版的《新英格兰医学杂志》发表的有关TMC 207的第二阶段临床初期试验数据显示，在对47个患有耐多药结核病(MDR-TB)的患者进行的空白对照剂的临床试验中发现：接受TMC 207并结合普通治疗8周后的患者中，有48%的患者唾液培养呈阴性;而接受空白制剂和普通治疗的患者中只有9%能达到这一水平。 TMC 207是由总部位于爱尔兰科克的蒂博泰克制药公司的子公司杨森制药公司的科学家发明的。体外……

我国中药治疗多脏器衰竭取得突破性进展

Sat, 27 Jun 2009 13:13:35

6月25日，在天津红日药业股份有限公司，技术人员在观察中药色泽。脓毒症是由感染引起的全身炎性反应综合症，为临床各科危重患者常见的并发症，可导致多脏器衰竭，病死率高达30%至50%。我国每年因此造成多脏器衰竭的死亡人数达50万人。各国科学家在重症急救中发现，虽然抗菌素不断升级换代，但仍然不能有效治疗脓毒症和多脏衰病人。从20世纪80年代起，我国急救医学专家王今达就开始用中药解决该问题，创造性提出治……

辉瑞抗癌新药Sutent临床试验取得成功

Sat, 27 Jun 2009 13:13:09

北京时间6月25日晚间消息，辉瑞公司(Pfizer Inc.)(PFE)宣布，其抗癌新药Sutent可将一种罕见胰腺癌患者的存活时间延长一倍，且能有效阻止这种疾病的发展。最后阶段临床实验将Sutent治疗胰岛细胞瘤的疗效与标准疗法和对照组进行了比较。辉瑞公司在3月份停止了实验，因为实验结果显示 Sutent疗效更加卓著。周四，该公司报告了更多的实验结果。结果显示，服用Sutent患者的无进展存……

广东前五月医疗仪器及器械进口大幅增长3成

Sat, 27 Jun 2009 13:12:05

据黄埔海关二十六日公布的统计数据显示，二00九年前五月，广东省共进口医疗仪器及器械一点四亿美元，较去年同期大幅增长百分之三十二。海关人士分析说，中国内地新医改政策的出台，给医疗器械生产商带来较大市场空间承接国际医疗器械产业转移，医疗仪器及器械产业日趋活跃。近年来，进口医疗器械备受民众青睐，加之受甲型H1N1流感等突发性流行疾病的影响，进口医疗仪器需求旺盛，国内医疗器械企业趁此良机大量进口医疗……

国家统计局：一季度我国医疗设备总值超830亿元

Sat, 27 Jun 2009 13:11:08

据国家统计局数据显示，今年一季度，我国医疗设备及仪器仪表制造业总产值达到833.63亿元，同比增长5.09%。3月份单月增长幅度稍高，增长率为8.27%，总产值达336.65亿元，占一季度总产值的40.38%。从地区来看，我国医疗设备及仪器仪表制造业主要集中在东部地区。中部地区一季度累计总产值达649.33亿元，微增0.22%，占全国总产值的77.89%；3月份单月产值达到260.99亿元，……

中药注射剂再注册即将进入审查阶段

Sat, 27 Jun 2009 13:10:19

中药注射剂再注册管理工作即将进入实质性的审查阶段，将从重点品种开始分批开展中药注射剂再评价。这是国家食品药品监督管理局在日前召开的中药注射剂监督管理工作座谈会上，向两会代表委员通报的。 6月19日，该局邀请部分医药界全国人大代表和全国政协委员召开座谈会，汇报了中药注射剂有关提案和建议的办理情况和相关工作，听取代表委员的意见。并向两会代表委员报告了中药注射剂注册审批、标准提高和安全监管的情况。……

天一药业生物制品获准出口比利时

Sat, 27 Jun 2009 13:09:26

日前，比利时驻华使馆商务参赞呼伯特赴哈尔滨出席了中国天一医药集团与比利时生物医药企业签订战略合作框架协议签字仪式。该协议的签订标志着哈尔滨市生物制药企业首次获准将生物高科技产品出口到比利时，并有望进一步把产品出口到其他欧盟国家。业内人士预计，欧盟市场将为天一药业带来上亿欧元的销售额。作为在美国纳斯达克上市的企业，总部位于哈尔滨的中国天一药业集团在生物技术和产品生产方面与比利时生物医药公司有很……

美国医改确保所有公民获医疗保障何以举步维艰

Sat, 27 Jun 2009 13:08:57

美国在历次医疗改革因各种原因而夭折后，如今，新任总统奥巴马正敦促国会在今年10月中旬就“全民医保”改革方案拿出一份法案，开始雄心勃勃地为其医改方案宣传造势——希望将目前没有医疗保险的4600万美国人纳入医保体系，确保所有公民能获得医疗保障。其实，美国医疗体系的花费约占其国内生产总值的18%，美国人的医疗费用无论是绝对值还是所占比都是世界上最高的……

山东省2009年前5个月医药出口增长31.6%

Sat, 27 Jun 2009 13:08:28

记者近日从山东省商务厅获悉，今年前5个月山东省医药产品逆市飘红，出口金额达2.7亿美元，同比增长31.6%。其中，列山东省医药产品出口第一的山东鲁维制药有限公司出口3592万美元，是去年同期的4.3倍，对全省医药出口增长的贡献率达到43.9%。……

美国药典会与我国药检机构扩大合作领域

Sat, 27 Jun 2009 13:07:56

继近日签约的北京市药品检验所和去年签约的中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所之后，日前，美国药典委员会（USP）又与浙江省食品药品检验所、广东省广州市药品检验所签署合作备忘录，共同提升对药品质量、安全和有效性的控制。至此，USP在华签署合作备忘录的检验机构已达5家。国家药典委员会相关负责人告诉记者，此次与USP达成的合作是在中美药典合作总体框架下的推进和细化，双方将着重在提升药品及原……

国家药监局曝光“巴沙减肥果”等5种假冒产品

Sat, 27 Jun 2009 13:07:21

日前，国家食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各地查处声称“减肥果”类保健食品。近日，在市场上出现一类名为“减肥果”（Superslim）的减肥胶囊，标示保健食品的批准文号在普通市场和互联网上进行销售。经查，这些声称“减肥果”的保健食品没有经过国家有关部门批准，属于假冒产品（名单附后）。通知要求各地食品药品监管部门依……

西安首例非法行医案宣判三名“黑医生”获刑

Sat, 27 Jun 2009 13:06:22

记者从莲湖区卫生局获悉，曾报道过的一名非法行医者与另外两名被移交司法机关的“黑医生”，近日被莲湖区法院分别判处有期徒刑6个月，并处罚金1万元。西安市卫生监督所负责人表示，这是西安市首个因非法行医罪被判刑的案例。非法行医屡不听劝今年3月14日，以《非法行医者被“请”进警局》为题，报道了西郊工农村一被取缔多次的黑诊所医生再次非法接诊时，被执……

美研究人员发现控制肿瘤在脑部生长的新机制

Fri, 26 Jun 2009 09:15:24

近期，美国斯克里普斯研究所的科学家发现了一种控制肿瘤在脑部生长方面发挥关键作用的分子机制。此项发现为寻找脑转移瘤的有效治疗方法提供了一个潜在目标。据了解，该项研究由斯克里普斯研究所副教授布伦黑尔德.凡尔丁.赫伯曼领导。他表示，对于已侵入大脑的肿瘤细胞来说，其一旦被激活，称为整合素 αvβ3的肿瘤细胞受体就会增加一种生长因子的供应量，此生长因子参与肿瘤在脑组织中扩散所必需的……

研究发现青少年早睡可预防抑郁症

Fri, 26 Jun 2009 09:15:00

近日，从美国联合专业睡眠协会年会上了解到，美国哥伦比亚大学一项最新研究发现，对青少年来说，早睡还可降低患抑郁症的风险，并可防止青少年产生自杀的念头。研究人员对1.5万多名青少年的睡眠状况和日常行为进行了跟踪调查。其中有1143人患上抑郁症，有2038人曾产生自杀念头。分析发现，与那些午夜甚至更晚才睡的同龄人相比，每天晚上十点前上床睡觉的青少年患抑郁症的风险要低25%，产生自杀念头的可能性也要……

日美新方法有效控制肌萎缩病情

Fri, 26 Jun 2009 09:14:35

以日本国立精神神经中心等研究机构专家组成的一个日美联合研究小组近日宣布，他们开发出了一种通过阻止致病基因变异，控制肌萎缩病情的新疗法。这种新疗法将在临床使用中为很多患者带来福音。研究人员就选择患有杜氏肌肉营养不良型肌萎缩症的狗作为实验对象。他们向狗的体内注射了一种叫“吗啉基”的化合物，阻止了那种致病基因的变异过程，从而使保持肌肉细胞形状的蛋白质能够不受干扰地继续合成。……

美研究发现：脑癌与大脑中的肿瘤抑制基因p53缺陷有关

Fri, 26 Jun 2009 09:14:12

近日，美国密歇根大学的研究人员发现，脑癌与大脑神经干细胞中的肿瘤抑制基因p53缺陷有关。此项发现将有助于找到更好的预防和治疗脑癌的方法。据了解，该项研究由密歇根大学医学院的朱原博士领导。在研究过程中，研究人员采用中枢神经系统具有p53变异的小鼠进行了一系列试验，结果发现这些小鼠中大多数得了恶性脑肿瘤，肿瘤细胞中都出现了p53变异。研究结果表明，老鼠大脑的神经干细胞具有较高的积累遗传病变的潜……

可用生物技术探测乙肝患者是否耐药

Fri, 26 Jun 2009 09:13:43

“随着药物等治疗手段的发展，绝大部分乙肝患者只要正规就医就能获得不错的治疗，但现行药物普遍存在的耐药性又实在让医生和患者都头痛。”解放军458医院副院长、肝病中心主任余宙耀表示，由于个体过度疲劳、喝酒、免疫力下降等因素也会导致病毒突然上升，所以鉴别乙肝患者是否真的耐药就成了考验。据介绍，除医生经验外，现在还可用生物技术探测查明患者是否已真的出现耐药。医生应慎重判断病毒增……

头孢菌素ceftaroline用于肺炎的III期临床研究获积

Fri, 26 Jun 2009 09:09:04

Forest公司近日公布了头孢菌素ceftaroline的III期临床研究结果，2项后研究证明，本品对照罗氏公司（Roche）的头孢曲松（ceftriaxone，罗氏芬，Rocephin）达到非劣效性首要研究终点。研究在患有中至重度社区获得性细菌性肺炎（CABP）的患者中进行。Forest表示，公司将在今年晚些时候向美国FDA提交本品的上市申请。上述2项研究为随机FOCUS I研究和FO……

药监局就中药注射剂监管问计人大代表政协委员

Fri, 26 Jun 2009 09:08:09

6月19日，国家食品药品监督管理局（SFDA）邀请部分医药界的全国人大代表和政协委员，举行中药注射剂监督管理工作座谈会，听取大家对这项工作的意见和建议。今年全国“两会”期间，一些委员和代表提出了关于加强药品监督管理的建议和提案。 SFDA对这些建议和提案高度重视，按照全国人大和全国政协的部署和要求，正在积极办理，进一步加强药品监管的有关工作。加强中药注射剂管理是今年……

化妆品禁用中药宣传被质疑一纸规定难遏浮夸风

Fri, 26 Jun 2009 09:07:39

国家食品药品监督管理局于6月16日公布了《化妆品名称标签标识禁用语》（征求意见稿），该规章如正式实施，“特效、延年益寿、永葆青春”等字眼将被禁止出现在化妆品的标识上。那么—— “我用了一套祛斑美白霜，产品标签称一个月后见效，但用了大半年，一点效果都没有，还让我的皮肤变得非常敏感，化妆品上的标识真会忽悠人。”家住北京万寿……

中国药品零售连锁企业竞争力论坛8月上海举办

Fri, 26 Jun 2009 09:07:00

由中国医药商业协会连锁药店分会主办的“中国药品零售连锁企业竞争力论坛”将于2009年8月12-13日在上海市召开。随着我国医药卫生体制改革号角的吹起，中国医药零售行业的各位领军人物深刻地感到了新医改对药品零售企业带来的影响和挑战。持续提升企业的核心竞争力，创建具有本企业特色的战略思想、发展模式、经营特色和管理理念，已成为中国药品零售业各位领军人物的共识。为了全……

中国严禁网站借性科学研究名义传播色情

Fri, 26 Jun 2009 09:06:27

卫生部23日公布的《互联网医疗保健信息服务管理办法》规定，网站严禁以开展性科学研究为名传播淫秽内容。管理办法自今年7月1日起施行。此前的《卫生部关于印发<互联网医疗卫生信息服务办法>的通知》同时废止。管理办法指出，综合性网站的预防保健类频道不得开展性科学研究内容服务。开展性科学研究的医疗保健网站，只能向从事相关临床和科研工作的专业人员开放。管理办法规定，开展性知识宣传，必须提……

上市药品先挂“身份证” 假药从此无立足之地

Fri, 26 Jun 2009 09:03:58

记者24日从天津市相关部门获悉，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局近日决定对所有批准上市的药品实行编码管理。有了药品编码这个“身份证”，药品的生产厂家、产品特性、价格、生产日期等信息经识读器识读，可一目了然，假药从此无立足之地。据了解，国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标志。国家药品编码……

武田高血压在研药TAK-536进入后期临床实验

Fri, 26 Jun 2009 09:01:32

武田公司在研新药TAK-536已在日本进入III期临床实验，该药属新型血管紧张素受体阻滞剂（ARB），可通过作用于血管紧张素II而降低血压。武田公司表示，TAK-536在抗高血压方面的作用极有可能胜过Blopress和其他同类ARB制剂。该公司药物研发部副总称，TAK-536的研发工作将继续进行，并且尽快促使药物投入使用，造福于高血压症患者。……

科学家发现人体内艾滋病病毒藏身处

Fri, 26 Jun 2009 08:58:33

加拿大和美国研究人员21日在英国《自然—医学》发表论文称，他们发现了可能会彻底治愈艾滋病的新方法，艾滋病将有可能不再是不治之症。治愈艾滋病的关键在于找到艾滋病病毒潜伏池——艾滋病病毒在人体内的藏身之地。研究人员说，他们找到了这种潜伏池，即记忆T细胞，这是一种人体免疫细胞，尽管它是一些艾滋病病毒的藏身天堂，但也在一定程度上能限制这些病毒的活动。研究人员……

新型监测蛋白新技术有助于癌症诊断与治疗

Fri, 26 Jun 2009 08:58:03

近期，瑞士苏黎世联邦工学院和美国西雅图系统生物学研究所的研究人员开发出一种新技术“细胞表面捕获”（CSC），利用一种新技术能够同时对数以百计的细胞表面蛋白进行研究，这将有助于进行更准确的癌症诊断测试和制定更具针对性的治疗方案。在癌症诊断过程中，通常利用可与癌细胞表面的特异蛋白相结合的特异性抗体对组织样品进行检测，然而，由于目前可用抗体数目极少，诊断方法仅局限于检测……

绿茶可延缓前列腺癌

Thu, 25 Jun 2009 09:59:13

纽约（路透社）：研究者们周五报道，绿茶中的活性成分可以延缓前列腺癌进展。研究者们发现，用绿茶提取物茶多酚制作的胶囊可以降低肿瘤生长所需的蛋白质水平。这种胶囊叫做Polyphenon E，其中含有表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG），它是一种绿茶提取物，具有抗氧化功能。美国路易斯安那州立大学健康科学中心什里夫波特的Jim Cardelli教授及其同事对26例前列腺癌患者进行了研究，年龄41-68……

新型泛素化酶可有效清除病毒

Thu, 25 Jun 2009 09:57:46

医学免疫学国家重点实验室、上海二军医大免疫学研究所曹雪涛院士实验室历经10年发现了一种新型泛素化酶Nrdp1，能够通过选择性促进巨噬细胞和树突状细胞等产生I型干扰素，抑制炎症性细胞因子产生，帮助机体有效清除病毒感染并减弱炎症损害，从而认知了机体免疫细胞抗御病毒感染和控制炎症反应的新型免疫调节分子机制。新出版的《自然—免疫学》杂志发表了这一新成果。机体免疫系统在识别病毒入侵之后，……

中国首批甲型H1N1流感疫苗下线有望9月上市

Thu, 25 Jun 2009 09:31:56

由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于9月上市。华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示，下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于9月正式上市。据范蓓透露，为确保疫苗的安全有效，6月17日华兰生物向……

拜耳宣布其抗凝新药拜瑞妥上市

Thu, 25 Jun 2009 09:31:28

静脉血栓是仅次于缺血性心脏病和脑卒中而排名第三的常见心血管疾病，每8名住院患者中就有1个是死于静脉血栓。但由于早期没有明显的临床症状，静脉血栓常常被患者甚至医生忽略，因此其被称为“无声杀手”。日前，拜耳医药保健宣布其抗凝新药——全球首个口服直接Xa因子抑制剂拜瑞妥已获得国家食品药品监督管理局批准，用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防，……

美国一公司23日宣布生产出首批甲型H1N1流感疫苗

Thu, 25 Jun 2009 09:29:56

位于美国康涅狄格州的蛋白质科学公司23日发布消息说，该公司上周已利用昆虫细胞技术生产出首批约10万剂甲型H1N1流感疫苗。流感疫苗生产企业通常会使用鸡蛋培育疫苗，而蛋白质科学公司利用的昆虫细胞技术则是首先从甲型H1N1流感病毒中提取血凝素基因，然后将其植入对人体无害的昆虫杆状病毒，再让后者在毛虫细胞内迅速繁殖。这种毛虫细胞经过净化处理后即成为疫苗的基本成分。美国卫生与公众服务部当天宣布，……

严防含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失

Thu, 25 Jun 2009 09:29:07

鉴于含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失已经成为当前禁毒斗争中新的突出问题，国家食品药品监督管理局日前要求，加强药品监管部门内部以及与相关部门之间的协调配合，做到监管无缝衔接，使药品在可控的渠道内流通，坚决遏制含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失的态势。该局要求，切实强化监管，做到“三严”：对药品生产企业，严查生产和销售行为；对药品经营企业，严查药品来源和销售去向；对药品注册……