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研究显示:Ensartinib对ALK阳性非小细胞肺癌患者有效且有良好的耐受性

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-13  浏览次数:0
摘 要:  肺癌当中,非小细胞肺癌是最常见的类型,占所有肺癌比例的85-90%,并且大约有3-8%的NSCLC患者具有ALK突变。ALK(间变性淋巴
  肺癌当中,非小细胞肺癌是最常见的类型,占所有肺癌比例的85-90%,并且大约有3-8%的NSCLC患者具有ALK突变。ALK(间变性淋巴瘤激酶)是一种受体酪氨酸激酶,在多种肿瘤细胞中高表达,从而成为一个极为关键的癌症治疗靶点。

  今年3月,美国Vanderbilt Ingram癌症中心Horn等报告的Ⅰ/Ⅱ期研究显示,Ensartinib对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效且有良好的耐受性。

  关于Ensartinib(X-396)

  Ensartinib是由贝达药业与美国Xcovery公司(http://www.chemdrug.com/company/)共同开发针对肺癌的新一代ALK抑制剂,拟用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线和二线治疗。

  Ensartinib具有抗ALK的活性,也可靶向MET、ABL、Axl、EPHA2、LTK、ROS1和SLK。

  根据2016年ESMO会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)发布的I/II期研究数据,大多数未使用过克唑替尼的非小细胞肺癌患者Ensartinib治疗有效。Ensartinib治疗克唑替尼耐药患者也有很好疗效。ALK阳性患者脑转移的比例很高,Ensartinib也能有效治疗CNS转移;亦可用于其他二代ALK抑制剂(比如Ceritinib 和Alectinib)治疗后进展的患者。

  相关研究

  Vanderbilt Ingram癌症中心的研究人员,在该项剂量递增研究中入组晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,37例患者被纳入剂量递增研究,60例被纳入剂量扩展研究,以评价Ensartinib的安全性并确定其在Ⅱ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的推荐剂量(RP2D),并评估其在第一项患者中进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的药代动力学及抗肿瘤活性。

  试验结果显示,在治疗剂量≥200 mg的ALK阳性可评效患者中,缓解率(RR)为60%,中位无进展生存期(PFS)为9.2个月。 ALK、TKI初治患者RR为80%,中位PFS为26.2个月。 既往仅接受克唑替尼治疗的患者中,RR为69%,中位PFS为9.0个月。其可带来中枢神经系统缓解,颅内RR为64%。

  目前,Ensartinib正在进行国际多中心III期临床研究。
 
 
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