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研究发现:venetoclax与rituximab联合治疗复发性或难治性(R/R)CLL时效果优于标准疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-23  浏览次数:50
摘 要:艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的药物Venclexta(venetoclax)曾于2016年获批作为新疗法治疗慢性淋巴性白血病(CLL)

艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的药物(http://www.chemdrug.com/)Venclexta(venetoclax)曾于2016年获批作为新疗法治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。

  近期,发表在美国血液学会(ASH)2017年会上公布的一项新的研究发现,venetoclax与rituximab联合治疗复发性或难治性(R/R)CLL时效果优于标准疗法。

  关于Venetoclax

  Venetoclax是一款口服且具有高度选择性的强效BCL-2抑制剂,当作为单药治疗R/R CLL时能达到较高的总体缓解率(ORR)。当venetoclax与rituximab联合使用时耐受性良好,并能获得较好的完全缓解(CR)率和微小残留病变阴性(MRD-)。

  相关研究:

该药物的疗效在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)MURANO中得到验证。该试验是一项随机、公开标签的研究,旨在评估venetoclax与rituximab联合治疗与标准化疗相比,在R/R CLL患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。

结果显示,接受venetoclax与rituximab联合治疗的患者的PFS优于标准治疗组,中位PFS未达到,而标准治疗组为17个月(HR=0.17, 95%CI: 0.11-0.25, p<0.0001);24个月的PFS率在联合治疗组和标准治疗组中分别为84.9%和36.3%。独立审查委员会评估的PFS与之相似。关键次要疗效终点显示了一致的结果:联合治疗组有显着提高的总生存期(OS)(HR=0.48, 95%CI: 0.25-0.90);研究者评估的ORR在联合治疗组和标准治疗组中分别为93.3%和67.7%;CR率分别为26.8%和8.2%;联合治疗组的外周血MRD-率(83.5%)高于标准治疗组(23.1%)。此外,venetoclax与rituximab联合疗法的安全性与已知该方案的结果一致。

研究者表示,MURANO是R/R CLL研究的首个3期临床研究,显示了相比标准化疗免疫疗法显着提高的PFS,且在所有风险亚组中有一致的结果。关键次要终点(包括OS、ORR和CR率)也显示了一致的改善,同时外周血MRD-率明显超过了以往R/R CLL治疗所能达到的水平。

 

 
 
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