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直肠他克莫司治疗溃疡性直肠炎与安慰剂相比有显著的治疗效果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-22  浏览次数:0
摘 要:发表于Clin Gastroenterol Hepatol上,在一项有关溃疡性直肠炎患者黏膜愈合的双盲临床随机对照试验中,直肠他克莫司(Tacrolimus

发表于Clin Gastroenterol Hepatol上,在一项有关溃疡性直肠炎患者黏膜愈合的双盲临床随机对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,直肠他克莫司(Tacrolimus)在诱导临床缓解方面优于安慰剂。

  此外,经过中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,与安慰剂相比有显著的治疗效果,所以这项试验被提前终止。

  关于Tacrolimus

Tacrolimus同环孢菌素一样,是一种经典的钙调磷酸酶抑制剂,作为一种免疫抑制药物(http://www.chemdrug.com/),已显示出在溃疡性结肠炎治疗中的前景,它可能是在局部肠道黏膜发挥作用,而不是系统性作用。

  相关研究

研究人员随机分配11名有活动性UC的成人接受直肠他克莫司软膏(0.5毫克/毫升),10名接受安慰剂,治疗8周。所有患者进行常规治疗均失败或不能耐受。20名患者完成研究后,中期分析显示,两组之间有非常显著的差异,73%的治疗组和10%的安慰剂组达到了临床应答的主要终点(P=0.004)。

此外,45%vs0%达到临床缓解(P=0.015),73%vs10%有黏膜愈合(P=0.004)。他克莫司组显示在第2周部分Mayo评分较低,第8周显著降低(P=0.01)。虽然没有显著差异,45%vs20%的IBD问卷得分至少增加了16分。研究最后,研究人员没有发现与他克莫司有关的安全问题。

研究者表示,数据尚未显示出直肠他克莫司长期的安全性和有效性,以及高剂量的有效性。他们还表示,目前已经制定了在顽固性结肠袋炎和肛周Crohn病中的进一步研究计划。

研究者还表示,对于局部和口服治疗耐药的活动性远端UC患者,直肠他克莫司对诱导反应和缓解是有效的。
 

 
 
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